IWA (international Workshop Agreement)
Sebuah Internasional baru Workshop Agreement (IWA) yang diterbitkan oleh Organisasi Internasional untuk Standarisasi (ISO) memberikan rekomendasi untuk upaya kesiapsiagaan darurat dan unsur-unsur umum untuk sebuah, Äúfamily, Äù standar internasional yang akan alamat ini kebutuhan global. Dikembangkan di luar adat struktur komite teknis ISO, sebuah IWA memungkinkan untuk respon yang lebih cepat dengan kebutuhan pasar yang mendesak.
IWA 5:2006, Darurat Kesiapan, diciptakan melalui diskusi pada lokakarya yang diselenggarakan oleh American National Standards Institute (ANSI) dan New York University, AOS International Center for Enterprise Preparedness (InterCEP) menanggapi panggilan dalam komunitas standar untuk segera deliverable di daerah ini. [Lihat artikel terkait: ISO Meeting Workshop Menggali Standardisasi Kesiapan Darurat Internasional].
Dimaksudkan sebagai solusi sementara sampai standar ISO formal telah dikembangkan, IWA set bawah satu set rekomendasi untuk komite ISO teknis, (TC) 223 Masyarakat keamanan, untuk dipertimbangkan dalam merumuskan pekerjaan tersebut. Lingkup TC 223 diperluas awal tahun ini untuk mencakup manajemen krisis, menyusul rekomendasi oleh ISO, Strategic AOS Kelompok Keamanan. ANSI-terakreditasi standar pengembang National Fire Protection Association (NFPA) berfungsi sebagai organisasi administrasi bagi AS Penasihat Teknis Group untuk TC 223.
The IWA menetapkan daftar, elemen Äúessential, Äù pengelolaan kelangsungan darurat dan bisnis yang TC 223 harus menggunakan sebagai dasar dari sebuah keluarga internasional standar. Ini termasuk faktor-faktor seperti bencana, mitigasi dan pencegahan identifikasi, sistem manajemen insiden, komunikasi krisis dan pengelolaan sumber daya (antara lain). Para IWA juga merekomendasikan bahwa TC 223 dimasukkan ke dalam standar masa depan yang tepat lima aspek standar nasional terkemuka berbasis konsensus dan dokumen bimbingan dari Amerika Serikat (NFPA 1600, Bencana / Emergency Management dan Business Continuity Program), Jepang, Israel, Britania Raya ; dan Australia. Akhirnya, IWA menyarankan TC 223 untuk panggilan untuk negara-negara anggota lain untuk menyerahkan dokumen tingkat rinci taktis atau pelaksanaan yang dapat memberikan arahan tambahan, khususnya di bidang manajemen darurat.
manajemen darurat dan profesional bisnis kontinuitas dari tujuh belas negara memberikan kontribusi untuk membentuk IWA, AOS rekomendasi kunci. ANSI menjabat sebagai badan ISO nasional untuk memimpin inisiatif.
Berikut adalah prosedur wajib dalam ISO 9001 : 2008 :
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
Jumat, 28 Januari 2011
M. HABIE WIRACHMAN ( 224307079 )
6 buah prosedur yang secara spesifik disyaratkan dalam
klausul-klausul ISO, yaitu :
1. Pengendalian Dokumen (Klausul 4.2.3).
Bagaimana mengendalikan seluruh dokumen yang beredar, revisi,
distribusi, penarikan, sosialisasi dan approval. Penomoran dan
pengkodean serta kemudahan telusur.
2. Pengendalian Rekaman (Klausul 4.2.4).
Bagaimana mengendalikan catatan mutu yang beredar. Berapa lama
harus disimpan, dimana, apa yang dilakukan setelah lewat batas
waktu simpan.
3. Internal Audit (Klausul 8.2.2).
Bagaimana melaksanankan AMI, mulai perencanaan, pelaksanaan,
pelaporan.
Back
4. Pengendalian Produk Tidak Sesuai (Klausul 8.3).
Bagaimana mengidentifikasi ketidaksesuaian.
5. Tindakan Perbaikan/Koreksi (Klausul 8.5.2).
Bagaimana melaksanakan tindakan perbaikan, mulai dari identifikasi
masalah, akar masalah, solusi hingga verifikasi.
6. Tindakan Pencegahan (Klausul 8.5.3).
Bagaimana meningkatkan kinerja SMM secara terus menerus lewat
identifikasi potensi masalah dan usulan perbaikan.
Dengan memiliki minimal keenam prosedur wajib tersebut diatas,
perusahaan dapat mengendalikan efektifitas dari penerapan SMM-nya.
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
International Workshop Agreement (IWA)
In a related move, the ISO Council has decided to add another mechanism to ISO’s armoury for providing normative documents which will not rely on the customary technical committee structures. Essentially this will be through an open workshop mechanism whereby market players will be able to negotiate in a workshop setting the contents of particular normative documents. The results of such workshops would lead to the publication of documents designated as International Workshop Agreement (IWA). An IWA represents then a technical document developed by a workshop outside of the technical structure of ISO with administrative support from a designated member body. The publication of these documents will include an indication of the participating organizations involved in the development of an IWA.
The main benefit of the workshop mechanism is that it enables a more rapid response to requirements for standardization in areas where ISO does not have existing technical structures or experts. The IWA essentially gets a normative document into the marketplace relatively quickly with the opportunity that it will soon establish itself as a de facto standard; the option then exists of transforming it into a full International Standard at a later stage.
While due process remains a fundamental concept to all of ISO’s activities, it is hoped that these new procedures and deliverables will demonstrate ISO’s willingness to be flexible and responsive to world requirements for technical standards.
Not only should this arsenal of new deliverables help to ensure the relevance of ISO’s International Standards on all fronts by responding to current market requirements; if these new types of document help obtain wider diffusion and spread of information and knowledge on new or upcoming areas of technology, thereby strengthening links between standardization and the world of research, then they will be providing an added – ancillary – bonus.
klausul-klausul ISO, yaitu :
1. Pengendalian Dokumen (Klausul 4.2.3).
Bagaimana mengendalikan seluruh dokumen yang beredar, revisi,
distribusi, penarikan, sosialisasi dan approval. Penomoran dan
pengkodean serta kemudahan telusur.
2. Pengendalian Rekaman (Klausul 4.2.4).
Bagaimana mengendalikan catatan mutu yang beredar. Berapa lama
harus disimpan, dimana, apa yang dilakukan setelah lewat batas
waktu simpan.
3. Internal Audit (Klausul 8.2.2).
Bagaimana melaksanankan AMI, mulai perencanaan, pelaksanaan,
pelaporan.
Back
4. Pengendalian Produk Tidak Sesuai (Klausul 8.3).
Bagaimana mengidentifikasi ketidaksesuaian.
5. Tindakan Perbaikan/Koreksi (Klausul 8.5.2).
Bagaimana melaksanakan tindakan perbaikan, mulai dari identifikasi
masalah, akar masalah, solusi hingga verifikasi.
6. Tindakan Pencegahan (Klausul 8.5.3).
Bagaimana meningkatkan kinerja SMM secara terus menerus lewat
identifikasi potensi masalah dan usulan perbaikan.
Dengan memiliki minimal keenam prosedur wajib tersebut diatas,
perusahaan dapat mengendalikan efektifitas dari penerapan SMM-nya.
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
International Workshop Agreement (IWA)
In a related move, the ISO Council has decided to add another mechanism to ISO’s armoury for providing normative documents which will not rely on the customary technical committee structures. Essentially this will be through an open workshop mechanism whereby market players will be able to negotiate in a workshop setting the contents of particular normative documents. The results of such workshops would lead to the publication of documents designated as International Workshop Agreement (IWA). An IWA represents then a technical document developed by a workshop outside of the technical structure of ISO with administrative support from a designated member body. The publication of these documents will include an indication of the participating organizations involved in the development of an IWA.
The main benefit of the workshop mechanism is that it enables a more rapid response to requirements for standardization in areas where ISO does not have existing technical structures or experts. The IWA essentially gets a normative document into the marketplace relatively quickly with the opportunity that it will soon establish itself as a de facto standard; the option then exists of transforming it into a full International Standard at a later stage.
While due process remains a fundamental concept to all of ISO’s activities, it is hoped that these new procedures and deliverables will demonstrate ISO’s willingness to be flexible and responsive to world requirements for technical standards.
Not only should this arsenal of new deliverables help to ensure the relevance of ISO’s International Standards on all fronts by responding to current market requirements; if these new types of document help obtain wider diffusion and spread of information and knowledge on new or upcoming areas of technology, thereby strengthening links between standardization and the world of research, then they will be providing an added – ancillary – bonus.
brenda utama ( 224307076)
Berikut adalah prosedur wajib dalam ISO 9001 : 2008 :
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
6 prosedur tersebut merupakan prosedur yang wajib ada dan dipersyaratkan dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu di suatu organisasi.
Selain 6 prosedur wajib tersebut, diperlukan prosedur-prosedur lainnya untuk memastikan proses yang berjalan di dalam organisasi berjaland engan baik, terutama untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
Untuk menyediakan prosedur wajib yang berkaitan dengan kegiatan organisasi, diperlukan penyusunan bussiness map yang tepat, sehingga dokumen yang ada bersifat tepat guna.
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
International Workshop Agreement (IWA)
Dalam sebuah langkah yang terkait, Dewan ISO telah memutuskan untuk menambah mekanisme lain untuk gudang senjata ISO untuk menyediakan dokumen normatif yang tidak akan mengandalkan struktur komite adat teknis. Pada dasarnya ini akan melalui mekanisme workshop terbuka dimana pelaku pasar akan dapat bernegosiasi dalam sebuah workshop pengaturan isi dokumen normatif tertentu.Hasil lokakarya tersebut akan mengakibatkan publikasi dokumen ditunjuk sebagai International Workshop Agreement (IWA). Sebuah IWA mewakili maka dokumen teknis yang dikembangkan oleh sebuah workshop di luar struktur teknis ISO dengan dukungan administrasi dari anggota tubuh yang ditunjuk. Penerbitan dokumen-dokumen ini akan mencakup indikasi dari organisasi yang berpartisipasi terlibat dalam pengembangan IWA.
Manfaat utama dari mekanisme lokakarya adalah bahwa hal itu memungkinkan respon yang lebih cepat persyaratan untuk standardisasi di wilayah dimana ISO tidak memiliki struktur teknis yang ada atau ahli. The IWA dasarnya mendapatkan dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang segera akan membentuk dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan deliverable akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Tidak hanya harus ini gudang kiriman baru ini membantu untuk memastikan relevansi dari Standar ISO Internasional di semua lini dengan menanggapi kebutuhan pasar saat ini, jika tipe baru dari dokumen membantu mendapatkan difusi yang lebih luas dan penyebaran informasi dan pengetahuan pada daerah baru atau mendatang teknologi , sehingga memperkuat hubungan antara standarisasi dan dunia penelitian, maka mereka akan menyediakan tambahan - bonus - perwara.
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
6 prosedur tersebut merupakan prosedur yang wajib ada dan dipersyaratkan dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu di suatu organisasi.
Selain 6 prosedur wajib tersebut, diperlukan prosedur-prosedur lainnya untuk memastikan proses yang berjalan di dalam organisasi berjaland engan baik, terutama untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
Untuk menyediakan prosedur wajib yang berkaitan dengan kegiatan organisasi, diperlukan penyusunan bussiness map yang tepat, sehingga dokumen yang ada bersifat tepat guna.
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
International Workshop Agreement (IWA)
Dalam sebuah langkah yang terkait, Dewan ISO telah memutuskan untuk menambah mekanisme lain untuk gudang senjata ISO untuk menyediakan dokumen normatif yang tidak akan mengandalkan struktur komite adat teknis. Pada dasarnya ini akan melalui mekanisme workshop terbuka dimana pelaku pasar akan dapat bernegosiasi dalam sebuah workshop pengaturan isi dokumen normatif tertentu.Hasil lokakarya tersebut akan mengakibatkan publikasi dokumen ditunjuk sebagai International Workshop Agreement (IWA). Sebuah IWA mewakili maka dokumen teknis yang dikembangkan oleh sebuah workshop di luar struktur teknis ISO dengan dukungan administrasi dari anggota tubuh yang ditunjuk. Penerbitan dokumen-dokumen ini akan mencakup indikasi dari organisasi yang berpartisipasi terlibat dalam pengembangan IWA.
Manfaat utama dari mekanisme lokakarya adalah bahwa hal itu memungkinkan respon yang lebih cepat persyaratan untuk standardisasi di wilayah dimana ISO tidak memiliki struktur teknis yang ada atau ahli. The IWA dasarnya mendapatkan dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang segera akan membentuk dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan deliverable akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Tidak hanya harus ini gudang kiriman baru ini membantu untuk memastikan relevansi dari Standar ISO Internasional di semua lini dengan menanggapi kebutuhan pasar saat ini, jika tipe baru dari dokumen membantu mendapatkan difusi yang lebih luas dan penyebaran informasi dan pengetahuan pada daerah baru atau mendatang teknologi , sehingga memperkuat hubungan antara standarisasi dan dunia penelitian, maka mereka akan menyediakan tambahan - bonus - perwara.
rury pamungkas ( 224307078) tugas mutu
Prosedur Wajib dalam ISO 9001
Di dalam klausul 4.2.1 Standar ISO 9001 : 2008 berisi :
“4.2.1 General
The quality management system documentation shall include
a) documented statements of a quality policy and quality objectives,
b) a quality manual,
c) documented procedures and records required by this International Standard, and
d) documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective
planning, operation and control of its processes.“
Terdapat beberapa prosedur wajib yang dipersyaratkan oleh ISO 9001, yang dapat terlihat melalui kata-kata “documented procedures” dalam Standar ISO 9001 tersebut
Prosedur-prosedur wajib apa sajakah itu?
Berikut adalah prosedur wajib dalam ISO 9001 : 2008 :
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
6 prosedur tersebut merupakan prosedur yang wajib ada dan dipersyaratkan dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu di suatu organisasi.
Selain 6 prosedur wajib tersebut, diperlukan prosedur-prosedur lainnya untuk memastikan proses yang berjalan di dalam organisasi berjaland engan baik, terutama untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
Untuk menyediakan prosedur wajib yang berkaitan dengan kegiatan organisasi, diperlukan penyusunan bussiness map yang tepat, sehingga dokumen yang ada bersifat tepat guna.
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
International Workshop Agreement (IWA)
In a related move, the ISO Council has decided to add another mechanism to ISO’s armoury for providing normative documents which will not rely on the customary technical committee structures. Essentially this will be through an open workshop mechanism whereby market players will be able to negotiate in a workshop setting the contents of particular normative documents. The results of such workshops would lead to the publication of documents designated as International Workshop Agreement (IWA). An IWA represents then a technical document developed by a workshop outside of the technical structure of ISO with administrative support from a designated member body. The publication of these documents will include an indication of the participating organizations involved in the development of an IWA.
The main benefit of the workshop mechanism is that it enables a more rapid response to requirements for standardization in areas where ISO does not have existing technical structures or experts. The IWA essentially gets a normative document into the marketplace relatively quickly with the opportunity that it will soon establish itself as a de facto standard; the option then exists of transforming it into a full International Standard at a later stage.
While due process remains a fundamental concept to all of ISO’s activities, it is hoped that these new procedures and deliverables will demonstrate ISO’s willingness to be flexible and responsive to world requirements for technical standards.
Not only should this arsenal of new deliverables help to ensure the relevance of ISO’s International Standards on all fronts by responding to current market requirements; if these new types of document help obtain wider diffusion and spread of information and knowledge on new or upcoming areas of technology, thereby strengthening links between standardization and the world of research, then they will be providing an added – ancillary – bonus.
Di dalam klausul 4.2.1 Standar ISO 9001 : 2008 berisi :
“4.2.1 General
The quality management system documentation shall include
a) documented statements of a quality policy and quality objectives,
b) a quality manual,
c) documented procedures and records required by this International Standard, and
d) documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective
planning, operation and control of its processes.“
Terdapat beberapa prosedur wajib yang dipersyaratkan oleh ISO 9001, yang dapat terlihat melalui kata-kata “documented procedures” dalam Standar ISO 9001 tersebut
Prosedur-prosedur wajib apa sajakah itu?
Berikut adalah prosedur wajib dalam ISO 9001 : 2008 :
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
6 prosedur tersebut merupakan prosedur yang wajib ada dan dipersyaratkan dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu di suatu organisasi.
Selain 6 prosedur wajib tersebut, diperlukan prosedur-prosedur lainnya untuk memastikan proses yang berjalan di dalam organisasi berjaland engan baik, terutama untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
Untuk menyediakan prosedur wajib yang berkaitan dengan kegiatan organisasi, diperlukan penyusunan bussiness map yang tepat, sehingga dokumen yang ada bersifat tepat guna.
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
International Workshop Agreement (IWA)
In a related move, the ISO Council has decided to add another mechanism to ISO’s armoury for providing normative documents which will not rely on the customary technical committee structures. Essentially this will be through an open workshop mechanism whereby market players will be able to negotiate in a workshop setting the contents of particular normative documents. The results of such workshops would lead to the publication of documents designated as International Workshop Agreement (IWA). An IWA represents then a technical document developed by a workshop outside of the technical structure of ISO with administrative support from a designated member body. The publication of these documents will include an indication of the participating organizations involved in the development of an IWA.
The main benefit of the workshop mechanism is that it enables a more rapid response to requirements for standardization in areas where ISO does not have existing technical structures or experts. The IWA essentially gets a normative document into the marketplace relatively quickly with the opportunity that it will soon establish itself as a de facto standard; the option then exists of transforming it into a full International Standard at a later stage.
While due process remains a fundamental concept to all of ISO’s activities, it is hoped that these new procedures and deliverables will demonstrate ISO’s willingness to be flexible and responsive to world requirements for technical standards.
Not only should this arsenal of new deliverables help to ensure the relevance of ISO’s International Standards on all fronts by responding to current market requirements; if these new types of document help obtain wider diffusion and spread of information and knowledge on new or upcoming areas of technology, thereby strengthening links between standardization and the world of research, then they will be providing an added – ancillary – bonus.
nanang febriyanto ( 224307082 )
International Workshop Agreement (IWA)
Dalam sebuah langkah yang terkait, Dewan ISO telah memutuskan untuk menambah mekanisme lain untuk gudang senjata ISO untuk menyediakan dokumen normatif yang tidak akan mengandalkan struktur komite adat teknis. Pada dasarnya ini akan melalui mekanisme workshop terbuka dimana pelaku pasar akan dapat bernegosiasi dalam sebuah workshop pengaturan isi dokumen normatif tertentu.Hasil lokakarya tersebut akan mengakibatkan publikasi dokumen ditunjuk sebagai International Workshop Agreement (IWA). Sebuah IWA mewakili maka dokumen teknis yang dikembangkan oleh sebuah workshop di luar struktur teknis ISO dengan dukungan administrasi dari anggota tubuh yang ditunjuk. Penerbitan dokumen-dokumen ini akan mencakup indikasi dari organisasi yang berpartisipasi terlibat dalam pengembangan IWA.
Manfaat utama dari mekanisme lokakarya adalah bahwa hal itu memungkinkan respon yang lebih cepat persyaratan untuk standardisasi di wilayah dimana ISO tidak memiliki struktur teknis yang ada atau ahli. The IWA dasarnya mendapatkan dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang segera akan membentuk dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan deliverable akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Tidak hanya harus ini gudang kiriman baru ini membantu untuk memastikan relevansi dari Standar ISO Internasional di semua lini dengan menanggapi kebutuhan pasar saat ini, jika tipe baru dari dokumen membantu mendapatkan difusi yang lebih luas dan penyebaran informasi dan pengetahuan pada daerah baru atau mendatang teknologi , sehingga memperkuat hubungan antara standarisasi dan dunia penelitian, maka mereka akan menyediakan tambahan - bonus - perwara.
Prosedur Wajib dalam ISO 9001
Di dalam klausul 4.2.1 Standar ISO 9001 : 2008 berisi :
“4.2.1 General
The quality management system documentation shall include
a) documented statements of a quality policy and quality objectives,
b) a quality manual,
c) documented procedures and records required by this International Standard, and
d) documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective
planning, operation and control of its processes.“
Terdapat beberapa prosedur wajib yang dipersyaratkan oleh ISO 9001, yang dapat terlihat melalui kata-kata “documented procedures” dalam Standar ISO 9001 tersebut
Prosedur-prosedur wajib apa sajakah itu?
Berikut adalah prosedur wajib dalam ISO 9001 : 2008 :
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
6 prosedur tersebut merupakan prosedur yang wajib ada dan dipersyaratkan dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu di suatu organisasi.
Selain 6 prosedur wajib tersebut, diperlukan prosedur-prosedur lainnya untuk memastikan proses yang berjalan di dalam organisasi berjaland engan baik, terutama untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
Untuk menyediakan prosedur wajib yang berkaitan dengan kegiatan organisasi, diperlukan penyusunan bussiness map yang tepat, sehingga dokumen yang ada bersifat tepat guna.
Dokumentasi Wajib :
1. Kebijakan Mutu (4.2.1 a)
2. Sasaran Mutu (4.2.1 a)
3. Manual Mutu (4.2.2)
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
Dalam sebuah langkah yang terkait, Dewan ISO telah memutuskan untuk menambah mekanisme lain untuk gudang senjata ISO untuk menyediakan dokumen normatif yang tidak akan mengandalkan struktur komite adat teknis. Pada dasarnya ini akan melalui mekanisme workshop terbuka dimana pelaku pasar akan dapat bernegosiasi dalam sebuah workshop pengaturan isi dokumen normatif tertentu.Hasil lokakarya tersebut akan mengakibatkan publikasi dokumen ditunjuk sebagai International Workshop Agreement (IWA). Sebuah IWA mewakili maka dokumen teknis yang dikembangkan oleh sebuah workshop di luar struktur teknis ISO dengan dukungan administrasi dari anggota tubuh yang ditunjuk. Penerbitan dokumen-dokumen ini akan mencakup indikasi dari organisasi yang berpartisipasi terlibat dalam pengembangan IWA.
Manfaat utama dari mekanisme lokakarya adalah bahwa hal itu memungkinkan respon yang lebih cepat persyaratan untuk standardisasi di wilayah dimana ISO tidak memiliki struktur teknis yang ada atau ahli. The IWA dasarnya mendapatkan dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang segera akan membentuk dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan deliverable akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Tidak hanya harus ini gudang kiriman baru ini membantu untuk memastikan relevansi dari Standar ISO Internasional di semua lini dengan menanggapi kebutuhan pasar saat ini, jika tipe baru dari dokumen membantu mendapatkan difusi yang lebih luas dan penyebaran informasi dan pengetahuan pada daerah baru atau mendatang teknologi , sehingga memperkuat hubungan antara standarisasi dan dunia penelitian, maka mereka akan menyediakan tambahan - bonus - perwara.
Prosedur Wajib dalam ISO 9001
Di dalam klausul 4.2.1 Standar ISO 9001 : 2008 berisi :
“4.2.1 General
The quality management system documentation shall include
a) documented statements of a quality policy and quality objectives,
b) a quality manual,
c) documented procedures and records required by this International Standard, and
d) documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective
planning, operation and control of its processes.“
Terdapat beberapa prosedur wajib yang dipersyaratkan oleh ISO 9001, yang dapat terlihat melalui kata-kata “documented procedures” dalam Standar ISO 9001 tersebut
Prosedur-prosedur wajib apa sajakah itu?
Berikut adalah prosedur wajib dalam ISO 9001 : 2008 :
1. Prosedur pengendalian dokumen (please see 4.2.3)
2. Prosedur pengendalian rekaman (please see 4.2.4)
3. Prosedur Internal Audit (please see 8.2.2)
4. Prosedur Penanganan Produk Tidak Sesuai (please see 8.3)
5. Prosedur Tindakan Perbaikan (please see 8.5.2)
6. Prosedur Tindakan Pencegahan (please see 8.5.3)
6 prosedur tersebut merupakan prosedur yang wajib ada dan dipersyaratkan dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu di suatu organisasi.
Selain 6 prosedur wajib tersebut, diperlukan prosedur-prosedur lainnya untuk memastikan proses yang berjalan di dalam organisasi berjaland engan baik, terutama untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
Untuk menyediakan prosedur wajib yang berkaitan dengan kegiatan organisasi, diperlukan penyusunan bussiness map yang tepat, sehingga dokumen yang ada bersifat tepat guna.
Dokumentasi Wajib :
1. Kebijakan Mutu (4.2.1 a)
2. Sasaran Mutu (4.2.1 a)
3. Manual Mutu (4.2.2)
Rekaman/Catatan Wajib
1. Rekaman Tinjauan Manajemen (5.6.1)
2. Rekaman yang sesuai Pendidikan, Pelatihan, keterampilan, dan Pengalaman (6.2.2 e)
3. Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (7.1 d)
4. Hasil tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari tinjauan ( 7.2.2)
5. Masukan desain dan pengembangan yang berkaitan produk (7.3.2)
6. Rekaman hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.4)
7. Rekaman hasil verifikasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.5)
8. Rekaman hasil validasi desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.6)
9. Rekaman hasil tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan apapun yang perlu (7.3.7)
10. Rekaman hasil evaluasi supplier dan tindakan apapun yang perlu yang muncul dari hasil evaluasi tersebut ( 7.4.1)
11. Rekaman yang dibutuhkan organisasi untuk memperagakan validasi proses jika keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi (7.3.5)
12. Identifikasi produk yang khas apabila mampu telusur dipersyaratkan (7.5.3)
13. Rekaman jika milik pelanggan hilang, rusak, atau ditemukan tidak layak pakai (7.5.4)
14. Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran ketika standar pengukuran internasional atau nasional tidak tersedia (7.6 a)
15. Rekaman validasi hasil pengukuran sebelumnya jika peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan (7.6)
16. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi dari peralatan pengukuran ( 7.6)
17. Hasil internal audit dan tindakan follow up nya (8.2.2)
18. Rekaman yang menunjukan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelanggan 8.2.4
19. Rekaman ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya yang diambil, termasuk konsesi yang diperloleh (8.3)
20. Hasil tindakan perbaikan (8.5.2)
21. Hasil tindakan pencegahan (8.5.3)
Selasa, 25 Januari 2011
Putri Sabrina ( 224307048 )
TUGAS MANAJEMEN MUTU I
OLEH Putri Sabbrina 224308048
1. Mutu (Quality)
· Derajat yang dicapai oleh karakteristik yang inheren dalam memenuhi persyaratan.
· Totalitas dari bentuk dan karakteristik suatu produk atau jasa yang tergantung pada kemampuannya untuk memuaskan kebutuhan yang dinyatakannya.
· Cocok dengan maksudnya, sesuai dengan persyaratan. Produk didesain dan dibuat untuk melaksanakan tugas dengan baik.
Menurut Zeithami (1990) Sebagai seberapa jauh perbedaan antara kenyataan dan harapan pelanggan atas pelayanan yang mereka terima / peroleh.
Menurut Tjiptono (2004) Terpusat pada upaya pemenuhan kebutuhan dan keinginan pelanggan serta ketetapan penyampaiannya untuk mengimbangi harapan pelanggan.
2. Standar
adalah kesepakatan-kesepakatan yang telah didokumentasikan yang di dalamnya terdiri antara lain mengenai spesifikasi-spesifikasi teknis atau kriteria-kriteria yang akurat yang digunakan sebagai peraturan, petunjuk, atau definisi-definisi tertentu untuk menjamin suatu barang, produk, proses, atau jasa sesuai dengan yang telah dinyatakan.
3. Kepuasan pelanggan
· Persepsi pelanggan tentang derajat telah dipenuhinya persyaratan pelanggan.
· Menurut Brown (1992) Suatu kondisi dimana kebutuhan, keinginan dan harapan konsumen terhadap sebuah produk dan jasa, sesuai atau terpenuhi dengan penampilan dari produk & jasa.
· Menurut Wells dan Prensky (1996) Kepuasan atau ketidakpuasan merupakan suatu sikap konsumen terhadap produk & jasa sebagai hasil dari evaluasi konsumen berdasarkan pelanggan konsumen setelah menggunakan produk & jasa.
4. Pelanggan (Customers)
· Setiap orang yang dipengaruhi produk atau proses. Pelanggan terdiri dari pelanggan eksternal ( external customers) dan pelanggan internal (internal customers).
· Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
5. Organisasi
Kelompok orang dan fasilitas dengan pengaturan tanggung jawab, hubungan, dan wewenang.
Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
6. Pemasok
· Pihak yang bertanggung jawab untuk produk, proses atau jasa dan dapat meyakinkan bahwa kepastian mutu (Quality assurance) dilaksanakan. Definisi ini dapat diberlakukan untuk pabrikan, distributor, importer, perakit, organisasi jasa dan lain-lain.
· Organisasi atau orang yang menyediakan produk atau jasa.
7. Manajemen Mutu
· Aspek dari fungsi manajemen secara keseluruhan yang menentukan dan menerapkan kebijakan mutu. Pencapaian mutu yang dikehendaki membutuhkan komitmen dan partisipasi dari semua anggota organisasi dan tanggung jawab manajemen mutu dipundak manajemen puncak.
· Kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi dalam hal mutu.
8. Sasaran Mutu
Sesuatu yang dicari atau dituju berkaitan dengan mutu.
9. Kebijakan Mutu (Quality Policy)
· Tujuan mutu secara keseluruhan dan arahan dari suatu organisasi mengenai mutu, yang secara formal dinyatakan oleh manajemen puncak. Kebijakan mutu membentuk salah satu unsure dari kebijakan korporat yang diotorisasi oleh manajemen.
· Maksud dan arahan menyeluruh organisasi yang terkait dengan mutu seperti yang dinyatakan oleh pimpinan puncak.
10. Tanggung Jawab Manajemen
Kebijakan mutu harus didefinisikan, didokumentasikan, dimengerti, dan dilaksanakan
Bagan struktur organisasi harus ada dan personnel untuk aktivitas verifikasi yang tercantum dalam elemen standar ini.
11. Pengelolaan Sumber Daya
Proses Pengelolaan yang mempertimbangkan hubungan timbal balik antara SDM dan SDA dalam menyusun dan mengimplementasikan suatu rencana terpadu.
12. Pengukuran dan Peningkatan berkelanjutan Mutu.
Mengukur kinerja organisasi merupakan kunci untuk mencapai efektifitas dan efisiensi. Hasil pengukuran kinerja tersebut akan digunakan sebagai dasar untuk membandingkan antara apa yang telah dicapai dengan apa yang seharusnya dicapai oleh organisasi. Organisasi harus secara berkesinambungan memantau tindakan peningkatan, termasuk penerapan agar dapat digunakan sebagai salah satu masukan tinjauan manajemen yang nantinya akan digunakan sebagai alat untuk meningkatkan kinerja organisasi.
TUGAS MANAJEMEN MUTU II
OLEH Putri Sabbrina 224308048
ISO
Organisasi Internasional untuk Standardisasi
International Organization for Standardization (ISO atau Iso)) adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari wakil-wakil dari badan standar nasional setiap negara.
Didirikan pada 23 Februari 1927, ISO menetapkan standar-standar industrial dan komersial dunia. ISO, yang merupakan lembaga nirlaba internasional, pada awalnya dibentuk untuk membuat dan memperkenalkan standardisasi internasional untuk apa saja. Standar yang sudah kita kenal antara lain standar jenis film fotografi, ukuran kartu telepon, kartu ATM Bank, ukuran dan ketebalan kertas dan lainnya. Dalam menetapkan suatu standar tersebut mereka mengundang wakil anggotanya dari 130 negara untuk duduk dalam Komite Teknis (TC), Sub Komite (SC) dan Kelompok Kerja (WG).
Penerapan ISO di suatu perusahaan berguna untuk:
• Meningkatkan citra perusahaan
• Meningkatkan kinerja lingkungan perusahaan
• Meningkatkan efisiensi kegiatan
• Memperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan, pelaksanaan, pengukuran dan tindakan perbaikan (plan, do, check, act)
• Meningkatkan penataan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan dalam hal pengelolaan lingkungan
• Mengurangi resiko usaha
• Meningkatkan daya saing
ISO / IEC 21000 (MPEG-21)
ISO / IEC 21000 (MPEG-21) seri Standar Internasional mendefinisikan kerangka terbuka untuk pengiriman multimedia dan konsumsi, dengan kedua pencipta konten dan konsumen konten sebagai titik fokus. Visi untuk MPEG-21 adalah untuk menetapkan kerangka kerja multimedia untuk mengaktifkan dan transparan ditambah penggunaan sumber daya multimedia di berbagai jaringan dan perangkat yang digunakan oleh komunitas yang berbeda.
ISO / IEC TR 2100-1:2004 menggambarkan lingkungan multimedia yang didasarkan atas penggunaan jaringan di mana-mana dan ditujukan untuk mendorong model bisnis baru untuk perdagangan konten digital.
ISO / IEC 21000-2:2005 menetapkan representasi seragam dan fleksibel abstraksi dan interoperable untuk menyatakan struktur dan susunan Produk Digital.
ISO/IEC 21000-3:2003 provides a simple but flexible mechanism to: ISO / IEC 21000-3:2003 menyediakan mekanisme sederhana namun fleksibel untuk:
• Unik mengidentifikasi Produk Digital dan bagiannya (termasuk sumber daya)
• Unik mengidentifikasi IP terkait dengan Produk Digital (dan bagiannya), untuk abstraksi misalnya
• Unik mengidentifikasi Skema Deskripsi
• menghubungkan Produk Digital dengan informasi terkait seperti metadata deskriptif (non-normatif).
ISO / IEC 21000-4:2006 menetapkan bagaimana memasukkan Manajemen Kekayaan Intelektual dan Perlindungan (IPMP) informasi dan dilindungi bagian dalam Item Digital.
ISO / IEC 21000-5:2004 menentukan sintaks dan semantik dari Hak Ekspresi Bahasa.
ISO / IEC 21000-6:2004 menggambarkan Hak Kamus Data yang terdiri dari serangkaian istilah yang jelas, konsisten, terstruktur, terpadu dan unik diidentifikasi untuk mendukung MPEG-21 Hak Ekspresi Bahasa (REL), ISO / IEC 21000-5.
ISO / IEC 21000-7:2007 menentukan sintaks dan semantik alat yang dapat digunakan untuk membantu adaptasi Produk Digital, yaitu Item Digital Deklarasi dan sumber daya yang direferensikan oleh deklarasi.
ISO / IEC 21000-8:2008 menggambarkan referensi perangkat lunak menerapkan klausa normatif bagian lain dari ISO / IEC 21000.
ISO 9000
ISO 9000 ialah standard bertulis yang menetap dan menerangkan elemen-elemen asas yang perlu ada dalam sistem kualiti bagi memastikan produk atau perkhidmatan yang diberikan oleh sesebuah organisasi dapat memenuhi kehendak pelanggan.
Prinsip ISO 9000 :
— Pertama, ISO 9000 ialah standard untuk sistem kualiti dan bukan standard bagi produk atau perkhidmatan.
— Kedua, ISO 9000 berasaskan kepada dokumentasi. Prinsip ini menekankan kepada: dokumenkan apa yang dibuat; buat apa yang didokumenkan; dan buktikan.
— Ketiga, ISO 9000 menekankan pencegahan (prevention) dan bukan pembetulan (remedial). Mencegah masalah berlaku dan bukan mengatasi masalah selepas ianya berlaku.
— Keempat, ISO 9000 ialah satu standard menyeluruh (universal). Ia hanya mengutarakan keperluan asas secara umum manakala cara pencapaiannya akan ditentukan oleh organisasi sendiri. Fokusnya ialah `apa yang perlu diadakan dan tidak bagaimana hendak melakukannya'.
Elemen :
— Tanggungjawab Pengurusan
— Sistem Kualiti
— Semakan Kontrak
— Kawalan Rekabentuk
— Kawalan Dokument dan Data Perolehan
— Perolehan
— Kawalan Produk yang Dibekalkan oleh Pelanggan
— Identifikasi dan Kemudahkesanan Produk
— Kawalan Proses
— Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Peralatan Pemeriksaan, Pengukuran dan Pengujian
— Status Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Produk yang Tidak Memenuhi Keperluan yang Ditetapkan
— Tindakan Pembetulan dan Pencegahan
— Pengendalian, Penyimpanan, Pembungkusan, Pemeliharaan dan Penghantaran
— Kawalan Rekod-rekod Kualliti
— Audit Kualiti Dalaman
— Latihan
— Khidmat Susulan
— Teknik-teknik Statistik
MANFAAT ISO 9000
— ASPEK KONSISTENSI PELAKSANAAN DAN PENGAWASAN
— ASPEK PENGENDALIAN PENCEGAHAN
— ASPEK PERTUMBUHAN DAN PENGEMBANGAN PERUSAHAAN
ISO 14000
Bagian dari seri ISO-14000 yang merupakan suatu sistem yang mengorganisasikan Kebijakan Lingkungan, perencanaan, implementasi, pemeriksaan, tindakan koreksi dan tinjauan manajemen perusahaan dalam melaksanakan kegiatan pengelolaan lingkungan sehingga tercapai perbaikan lingkungan yang bersifat terus menerus atau berkesinambungan.
Keuntungan-keuntungan Sertifikasi ISO-14000
1. Perlindungan Lingkungan
a. Mengurangi/meminimalisasi limbah
b. Optimalisasi penggunaan sumber-sumber alam
c. Membantu mengatasi isu-isu lingkungan global
2. Dasar Persaingan Yang Setara
ISO-14000 akan mengurangi sekecil mungkin timbulnya perbedaanperbedaan pembiayaan lingkungan oleh sebab perbedaan sistem/geografi.
3. Keseuaian Terhadap Peraturan-peraturan Yang Ada
Dengan menggunakan Sertifikat ISO-14000 dalam pengelolaan lingkungan terbuka kesempatan kemampu telusuran dan kesesuaian dokumen-dokumen
dalam mendukung peraturan yang ada.
4. Terbentuknya Sistem Manajemen Yang Efektif
Dengan adanya bermacam-macam tuntutan terhadap perusahaan tentang pengelolaan lingkungan hidup, sistem manajemen lingkungan akan membuat pengelolaan lebih efektif dan mampu berkiprah dalam dunia percaturan Internasional
5. Memiliki Kekuatan Pasar
a. Mampu memasuki pasar dengan produk ramah lingkungan
b . Meningkatkan peran pasar (Market Share)
c. Memenuhi persyaratan pelanggan
d . Membuka peluang investasi
6. Pengurangan Biaya
Dasar utama dalam penekanan biaya adalah mengurangi penanganan bahan
kimia dan sisa-sisa/limbah lainnya.
7. Pengurangan Kerugian
“Sistem” akan melindungi atau meminimumkan akibat ke lingkungan, dan juga meminimumkan akibat buruk bagi karyawan, pengurangan luka dan penyakit jika perusahaan mengadopsi sistem manajemen lingkungan ISO-
14000.
8. Meningkatkan Hubungan Masyarakat
Dalam “Gall-up” pool 1994, di dapat bahwa warga di 24 negara (industri & sedang berkembang) mempertimbangkan perlindungan lingkungan lebih penting dari pada pertumbuhan ekonomi. Jika perusahaan mengembangkan program pengelolaan lingkungan, ini berarti mengembangkan hubungan
kemasyarakatan
9. Mengembangkan Kepercayaan dan Kepuasan Pelanggan
Dengan dimilikinya sertifikat ISO-14001, pelanggan akan merasa lebih aman dan lingkungannya terlindungi. Hal ini akan meyakinkan pelanggan bahwa pemasok peduli lingkungan dan mempunyai dokumen yang sesuai untuk
mendukung pernyataan tersebut.
10. Mengembangkan Perhatian Manajemen Yang Lebih Tinggi
Diwakyang lalu, departemen lingkungan dipandang oleh beberapa perusahaan sebagai kegiatan pemborosan biaya. dengan ISO-14000 departemen lingkungan dipandang positif dan meru[pajkan konponen penting
dalam perusahaan. keseluruhan proses dalam mencapai sertifikasi ISO- 14000 akan merangsang manajemen lebih berkembang dan lebih menghargai pengelolaan lingkungan.
ISO 11000
Kami belum temukan
OHSAS 1800
OHSAS 1800 adalahmenyediakan pedoman luas untuk pemantauan, pengendalian dan meningkatkan efektivitas kerja kesehatan organisasi dan inisiatif keselamatan.
OHSAS 18001 untuk menunjukkan organisasi yang mampu mengelola 'kesejahteraan karyawan di dalam lingkungan kerja, meminimalkan bisnis risiko dan menunjukkan tingkat internasional yang diakui Kesehatan dan Keselamatan manajemen.
OHSAS 18002 menjelaskan persyaratan spesifikasi dan menunjukkan bagaimana bekerja menuju implementation and registration. pelaksanaan dan registrasi.
Manfaat OHSAS 18000
1) Manajemen OH & S Proaktif - Mengurangi Resiko OH & S
Manajemen mengurangi resiko OH & S dengan memiliki sistem manajemen di tempat yang jelas-jelas mendefinisikan peran dan metrik kinerja. Meningkatkan kepatuhan dengan & S hukum persyaratan OH dan membantu organisasi menjadi lebih proaktif dalam mengelola masalah OH & S.
2) Simpan Uang
Menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas inisiatif pengurangan biaya yang terkait dengan beban OH & S premi, kehilangan produktivitas, Workwell denda, dll.
3) Pemasaran & Peluang Goodwill
OHSAS 18000 pendaftaran akan memiliki beberapa pelanggan dan karyawan mempersepsikan manajemen bersikap proaktif, bertanggung jawab dan serius tentang & S keprihatinan OH.
4) Peningkatan Berkelanjutan
OHSAS 18000 menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas takeout biaya dan perbaikan lainnya . peluang. OHSAS 18000 memaksa Tim Manajemen untuk lebih bertanggung jawab perbaikan secara kontinyu
International Workshop Agreement (IWA)
adalah senjata lain ISO untuk memberikan respon yang cepat persyaratan untuk standardisasi di daerah di mana struktur teknis dan keahlian tidak sedang di tempat.
IWA dasarnya mendapat dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang akan segera membangun dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan kiriman akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Siklus Deming
W. Edwards Deming di tahun 1950 mengusulkan bahwa proses bisnis harus dianalisis dan diukur untuk mengidentifikasi sumber dari variasi yang menyebabkan produk untuk menyimpang dari persyaratan pelanggan. Dia merekomendasikan bahwa bisnis proses ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik yang kontinu sehingga manajer dapat mengidentifikasi dan mengubah bagian dari proses yang masih perlu ditingkatkan. Sebagai guru, Deming menciptakan (agak disederhanakan) diagram untuk menggambarkan proses ini terus menerus, umumnya dikenal sebagai siklus PDCA Plan, Do, Check, Act *:
— PLAN : Memperbaiki proses bisnis atau komponen Design untuk meningkatkan hasil.
— DO : Melaksanakan rencana dan mengukur kinerjanya.
— CHECK : Menilai pengukuran dan melaporkan hasilnya kepada pengambil keputusan.
— ACT: Tentukan perubahan yang diperlukan untuk memperbaiki proses.
Siklus PDCA Deming dapat digambarkan sebagai berikut:
Fokus Deming adalah pada proses produksi industri, dan tingkat perbaikan ia berusaha berada di tingkat produksi. Pada perusahaan pasca-industri modern, jenis-jenis perbaikan masih dibutuhkan tetapi driver kinerja nyata sering terjadi pada tingkat strategi bisnis. Penyebaran Strategis adalah proses yang lain, tetapi memiliki relatif variasi jangka panjang karena perusahaan besar tidak bisa berubah secepat unit usaha kecil. Namun, inisiatif strategis dapat dan harus ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik, lengkap dengan pengukuran dan perencanaan terkait dalam siklus PDCA. Untuk menggambarkan hubungan proses unit bisnis untuk proses strategis, kita dapat membangun dua siklus .
PDCA bersarang:
Ini 'roda dalam roda' menggambarkan hubungan antara manajemen strategis dan manajemen unit bisnis dalam sebuah perusahaan besar. Ada beberapa unit bisnis benar-benar terpisah, tentu saja, masing-masing dengan mengatur sendiri metrik, tujuan, target dan inisiatif. Tetapi angka ini menggambarkan gagasan bahwa aktivitas bisnis merupakan bagian DO dari upaya strategis secara keseluruhan.
Catatan: Siklus PDCA ternyata awalnya dikembangkan oleh Walter A, Shewhart, Bell Laboratories ilmuwan yang adalah sahabat Deming dan mentor, dan pengembang Statistical Process Control (SPC) pada akhir tahun 1920. Jadi kadang-kadang ini disebut sebagai "Shewhart Cycle". Ada juga beberapa variasi baru konsep ini. Lihat Pria yang Ditemukan Kualitas oleh Gabor A., Penguin Books, 1990.
8 Prinsip Manajemen Mutu
1. Organisasi yang berfokus pada pelanggan
Organisasi tergantung pada pelanggan dan karenanya harus memahami pelanggan saat ini dan masa yang akan datang, harus memenuhi persyaratan pelanggan dan berusaha melebihi harapan pelanggan.
2. Kepemimpinan
Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah. Mereka harus menciptakan dan memelihara lingkungan internal di mana orang bisa menjadi sepenuhnya terlibat dalam mencapai tujuan organisasi.
3. Keterlibatan orang
Orang pada semua tingkatan adalah inti dari suatu organisasi dan keterlibatan penuh mereka memungkinkan kemampuan mereka untuk digunakan untuk organisasi manfaat.
4. Pendekatan proses
Hasil yang dikehendaki tercapai lebih efisien bila kegiatan dan sumber daya terkait dikelola sebagai suatu proses.
5. Management Pendekatan sistem manajemen
Mengidentifikasi, memahami dan mengelola suatu sistem proses yang saling terkait sebagai sistem memberi sumbangan untuk organisasi efektifitas dan efisiensi dalam mencapai tujuan.
6. Perbaikan terus menerus
Perbaikan terus-menerus dari kinerja organisasi secara keseluruhan harus menjadi tujuan tetap dari organisasi.
7. Pendekatan faktual untuk pengambilan keputusan
Keputusan yang efektif didasarkan pada analisis data dan informasi.
8. Hubungan yang saling menguntungkan pemasok
Suatu organisasi dan pemasoknya saling bergantung dan suatu hubungan yang saling menguntungkan meningkatkan kemampuan keduanya untuk menciptakan nilai.
TUGAS MANAJEMEN MUTU III
OLEH Putri Sabbrina 224308048
Prosedur Wajib / Mandatory ISO 9001
Dalam standart ISO9001 : 2000 disebutkan bahwa ada prosedur yang bersifat wajib dibuat oleh organisasi yang lebih sering dikenal sebagai enam prosedur wajib. Prosedur tersebut adalah :
1. Tinjauan Manajemen (Management Review)
2. Pengedalian Dokumen
3. Pengendalian Catatan Mutu
4. Audit Internal
5. Pengendalian Produk Tidak Sesuai
6. Tindakan Koreksi dan Pencegahan
Prosedur lain yang perlu didokumentasikan diantaranya Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan, Seleksi & Evaluasi Supplier, Pelatihan. Prosedur yang ikut mempengaruhi system manajemen mutu perlu juga ditetapkan, tergantung keadaan organisasi yang bersangkutan.
Hal – hal yang tidak bisa / sulit dilakukan oleh organisasi sebaiknya tidak ditetapkan dalam sebuah prosedur, karena setiap prosedur yang sudah ditetapkan harus dilaksanakan. Jika tidak, maka akan menjadi bahan temuan audit, baik internal maupun eksternal.
Rekaman Mutu Wajib ISO 9001
Rekaman mutu adalah dokumen yang dapat menunjukkan bukti dilaksanakannya suatu pekerjaan. Rekaman mutu dapat berupa formulir (form), foto, video, atau rekaman data computer (softcopy). Namun lazimnya adalah berupa form. Contohnya form surat permohonan pembelian, form checkseet pemeriksaan mesin, dan sebagainya.
Telah disebutkan sebelumnya bahwa ada beberapa kegiatan yang diwajibkan memiliki rekaman mutu seperti kegiatan seleksi dan evaluasi supplier, evaluasi kepuasan pelanggan, dan sebagainya.
DOKUMEN YANG MENYATAKAN HASIL YANG DICAPAI ATAU BUKTI TENTANG KEGIATAN YANG TELAH DILAKUKAN
Ø Rekaman Tinjauan Manajemen
Ø Rekaman Pendidikan, Pelatihan, Ketrampilan & Pengalaman
Ø Rekaman realisasi proses dan hasil akhir sesuai persyaratan
Ø Hasil dari tinjauan persyaratan produk dan tindakannya
Ø Rekaman Perencanaan perancangan dan pengembangan
Ø Hasil penilaian dan pemilihan pemasok
Ø Validasi proses produksi dan penyediaan jasa
Ø Identifikasi yang unik dan mampu telusur
Ø Laporan kehilangan, kerusakan dari kepemilikan pelanggan
Ø Hasil kalibrasi-verifikasi sarana pengukuran & pemantauan
Ø Rekaman audit internal
Ø Rekaman kesesuaian produk dengan kriteria keberterimaan
Ø Rekaman ketidaksesuaian, tindakan berikutnya & konsesi
Ø Hasil Tindakan Koreksi
Ø Hasil Tindakan Pencegahan
OLEH Putri Sabbrina 224308048
1. Mutu (Quality)
· Derajat yang dicapai oleh karakteristik yang inheren dalam memenuhi persyaratan.
· Totalitas dari bentuk dan karakteristik suatu produk atau jasa yang tergantung pada kemampuannya untuk memuaskan kebutuhan yang dinyatakannya.
· Cocok dengan maksudnya, sesuai dengan persyaratan. Produk didesain dan dibuat untuk melaksanakan tugas dengan baik.
Menurut Zeithami (1990) Sebagai seberapa jauh perbedaan antara kenyataan dan harapan pelanggan atas pelayanan yang mereka terima / peroleh.
Menurut Tjiptono (2004) Terpusat pada upaya pemenuhan kebutuhan dan keinginan pelanggan serta ketetapan penyampaiannya untuk mengimbangi harapan pelanggan.
2. Standar
adalah kesepakatan-kesepakatan yang telah didokumentasikan yang di dalamnya terdiri antara lain mengenai spesifikasi-spesifikasi teknis atau kriteria-kriteria yang akurat yang digunakan sebagai peraturan, petunjuk, atau definisi-definisi tertentu untuk menjamin suatu barang, produk, proses, atau jasa sesuai dengan yang telah dinyatakan.
3. Kepuasan pelanggan
· Persepsi pelanggan tentang derajat telah dipenuhinya persyaratan pelanggan.
· Menurut Brown (1992) Suatu kondisi dimana kebutuhan, keinginan dan harapan konsumen terhadap sebuah produk dan jasa, sesuai atau terpenuhi dengan penampilan dari produk & jasa.
· Menurut Wells dan Prensky (1996) Kepuasan atau ketidakpuasan merupakan suatu sikap konsumen terhadap produk & jasa sebagai hasil dari evaluasi konsumen berdasarkan pelanggan konsumen setelah menggunakan produk & jasa.
4. Pelanggan (Customers)
· Setiap orang yang dipengaruhi produk atau proses. Pelanggan terdiri dari pelanggan eksternal ( external customers) dan pelanggan internal (internal customers).
· Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
5. Organisasi
Kelompok orang dan fasilitas dengan pengaturan tanggung jawab, hubungan, dan wewenang.
Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
6. Pemasok
· Pihak yang bertanggung jawab untuk produk, proses atau jasa dan dapat meyakinkan bahwa kepastian mutu (Quality assurance) dilaksanakan. Definisi ini dapat diberlakukan untuk pabrikan, distributor, importer, perakit, organisasi jasa dan lain-lain.
· Organisasi atau orang yang menyediakan produk atau jasa.
7. Manajemen Mutu
· Aspek dari fungsi manajemen secara keseluruhan yang menentukan dan menerapkan kebijakan mutu. Pencapaian mutu yang dikehendaki membutuhkan komitmen dan partisipasi dari semua anggota organisasi dan tanggung jawab manajemen mutu dipundak manajemen puncak.
· Kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi dalam hal mutu.
8. Sasaran Mutu
Sesuatu yang dicari atau dituju berkaitan dengan mutu.
9. Kebijakan Mutu (Quality Policy)
· Tujuan mutu secara keseluruhan dan arahan dari suatu organisasi mengenai mutu, yang secara formal dinyatakan oleh manajemen puncak. Kebijakan mutu membentuk salah satu unsure dari kebijakan korporat yang diotorisasi oleh manajemen.
· Maksud dan arahan menyeluruh organisasi yang terkait dengan mutu seperti yang dinyatakan oleh pimpinan puncak.
10. Tanggung Jawab Manajemen
Kebijakan mutu harus didefinisikan, didokumentasikan, dimengerti, dan dilaksanakan
Bagan struktur organisasi harus ada dan personnel untuk aktivitas verifikasi yang tercantum dalam elemen standar ini.
11. Pengelolaan Sumber Daya
Proses Pengelolaan yang mempertimbangkan hubungan timbal balik antara SDM dan SDA dalam menyusun dan mengimplementasikan suatu rencana terpadu.
12. Pengukuran dan Peningkatan berkelanjutan Mutu.
Mengukur kinerja organisasi merupakan kunci untuk mencapai efektifitas dan efisiensi. Hasil pengukuran kinerja tersebut akan digunakan sebagai dasar untuk membandingkan antara apa yang telah dicapai dengan apa yang seharusnya dicapai oleh organisasi. Organisasi harus secara berkesinambungan memantau tindakan peningkatan, termasuk penerapan agar dapat digunakan sebagai salah satu masukan tinjauan manajemen yang nantinya akan digunakan sebagai alat untuk meningkatkan kinerja organisasi.
TUGAS MANAJEMEN MUTU II
OLEH Putri Sabbrina 224308048
ISO
Organisasi Internasional untuk Standardisasi
International Organization for Standardization (ISO atau Iso)) adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari wakil-wakil dari badan standar nasional setiap negara.
Didirikan pada 23 Februari 1927, ISO menetapkan standar-standar industrial dan komersial dunia. ISO, yang merupakan lembaga nirlaba internasional, pada awalnya dibentuk untuk membuat dan memperkenalkan standardisasi internasional untuk apa saja. Standar yang sudah kita kenal antara lain standar jenis film fotografi, ukuran kartu telepon, kartu ATM Bank, ukuran dan ketebalan kertas dan lainnya. Dalam menetapkan suatu standar tersebut mereka mengundang wakil anggotanya dari 130 negara untuk duduk dalam Komite Teknis (TC), Sub Komite (SC) dan Kelompok Kerja (WG).
Penerapan ISO di suatu perusahaan berguna untuk:
• Meningkatkan citra perusahaan
• Meningkatkan kinerja lingkungan perusahaan
• Meningkatkan efisiensi kegiatan
• Memperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan, pelaksanaan, pengukuran dan tindakan perbaikan (plan, do, check, act)
• Meningkatkan penataan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan dalam hal pengelolaan lingkungan
• Mengurangi resiko usaha
• Meningkatkan daya saing
ISO / IEC 21000 (MPEG-21)
ISO / IEC 21000 (MPEG-21) seri Standar Internasional mendefinisikan kerangka terbuka untuk pengiriman multimedia dan konsumsi, dengan kedua pencipta konten dan konsumen konten sebagai titik fokus. Visi untuk MPEG-21 adalah untuk menetapkan kerangka kerja multimedia untuk mengaktifkan dan transparan ditambah penggunaan sumber daya multimedia di berbagai jaringan dan perangkat yang digunakan oleh komunitas yang berbeda.
ISO / IEC TR 2100-1:2004 menggambarkan lingkungan multimedia yang didasarkan atas penggunaan jaringan di mana-mana dan ditujukan untuk mendorong model bisnis baru untuk perdagangan konten digital.
ISO / IEC 21000-2:2005 menetapkan representasi seragam dan fleksibel abstraksi dan interoperable untuk menyatakan struktur dan susunan Produk Digital.
ISO/IEC 21000-3:2003 provides a simple but flexible mechanism to: ISO / IEC 21000-3:2003 menyediakan mekanisme sederhana namun fleksibel untuk:
• Unik mengidentifikasi Produk Digital dan bagiannya (termasuk sumber daya)
• Unik mengidentifikasi IP terkait dengan Produk Digital (dan bagiannya), untuk abstraksi misalnya
• Unik mengidentifikasi Skema Deskripsi
• menghubungkan Produk Digital dengan informasi terkait seperti metadata deskriptif (non-normatif).
ISO / IEC 21000-4:2006 menetapkan bagaimana memasukkan Manajemen Kekayaan Intelektual dan Perlindungan (IPMP) informasi dan dilindungi bagian dalam Item Digital.
ISO / IEC 21000-5:2004 menentukan sintaks dan semantik dari Hak Ekspresi Bahasa.
ISO / IEC 21000-6:2004 menggambarkan Hak Kamus Data yang terdiri dari serangkaian istilah yang jelas, konsisten, terstruktur, terpadu dan unik diidentifikasi untuk mendukung MPEG-21 Hak Ekspresi Bahasa (REL), ISO / IEC 21000-5.
ISO / IEC 21000-7:2007 menentukan sintaks dan semantik alat yang dapat digunakan untuk membantu adaptasi Produk Digital, yaitu Item Digital Deklarasi dan sumber daya yang direferensikan oleh deklarasi.
ISO / IEC 21000-8:2008 menggambarkan referensi perangkat lunak menerapkan klausa normatif bagian lain dari ISO / IEC 21000.
ISO 9000
ISO 9000 ialah standard bertulis yang menetap dan menerangkan elemen-elemen asas yang perlu ada dalam sistem kualiti bagi memastikan produk atau perkhidmatan yang diberikan oleh sesebuah organisasi dapat memenuhi kehendak pelanggan.
Prinsip ISO 9000 :
— Pertama, ISO 9000 ialah standard untuk sistem kualiti dan bukan standard bagi produk atau perkhidmatan.
— Kedua, ISO 9000 berasaskan kepada dokumentasi. Prinsip ini menekankan kepada: dokumenkan apa yang dibuat; buat apa yang didokumenkan; dan buktikan.
— Ketiga, ISO 9000 menekankan pencegahan (prevention) dan bukan pembetulan (remedial). Mencegah masalah berlaku dan bukan mengatasi masalah selepas ianya berlaku.
— Keempat, ISO 9000 ialah satu standard menyeluruh (universal). Ia hanya mengutarakan keperluan asas secara umum manakala cara pencapaiannya akan ditentukan oleh organisasi sendiri. Fokusnya ialah `apa yang perlu diadakan dan tidak bagaimana hendak melakukannya'.
Elemen :
— Tanggungjawab Pengurusan
— Sistem Kualiti
— Semakan Kontrak
— Kawalan Rekabentuk
— Kawalan Dokument dan Data Perolehan
— Perolehan
— Kawalan Produk yang Dibekalkan oleh Pelanggan
— Identifikasi dan Kemudahkesanan Produk
— Kawalan Proses
— Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Peralatan Pemeriksaan, Pengukuran dan Pengujian
— Status Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Produk yang Tidak Memenuhi Keperluan yang Ditetapkan
— Tindakan Pembetulan dan Pencegahan
— Pengendalian, Penyimpanan, Pembungkusan, Pemeliharaan dan Penghantaran
— Kawalan Rekod-rekod Kualliti
— Audit Kualiti Dalaman
— Latihan
— Khidmat Susulan
— Teknik-teknik Statistik
MANFAAT ISO 9000
— ASPEK KONSISTENSI PELAKSANAAN DAN PENGAWASAN
— ASPEK PENGENDALIAN PENCEGAHAN
— ASPEK PERTUMBUHAN DAN PENGEMBANGAN PERUSAHAAN
ISO 14000
Bagian dari seri ISO-14000 yang merupakan suatu sistem yang mengorganisasikan Kebijakan Lingkungan, perencanaan, implementasi, pemeriksaan, tindakan koreksi dan tinjauan manajemen perusahaan dalam melaksanakan kegiatan pengelolaan lingkungan sehingga tercapai perbaikan lingkungan yang bersifat terus menerus atau berkesinambungan.
Keuntungan-keuntungan Sertifikasi ISO-14000
1. Perlindungan Lingkungan
a. Mengurangi/meminimalisasi limbah
b. Optimalisasi penggunaan sumber-sumber alam
c. Membantu mengatasi isu-isu lingkungan global
2. Dasar Persaingan Yang Setara
ISO-14000 akan mengurangi sekecil mungkin timbulnya perbedaanperbedaan pembiayaan lingkungan oleh sebab perbedaan sistem/geografi.
3. Keseuaian Terhadap Peraturan-peraturan Yang Ada
Dengan menggunakan Sertifikat ISO-14000 dalam pengelolaan lingkungan terbuka kesempatan kemampu telusuran dan kesesuaian dokumen-dokumen
dalam mendukung peraturan yang ada.
4. Terbentuknya Sistem Manajemen Yang Efektif
Dengan adanya bermacam-macam tuntutan terhadap perusahaan tentang pengelolaan lingkungan hidup, sistem manajemen lingkungan akan membuat pengelolaan lebih efektif dan mampu berkiprah dalam dunia percaturan Internasional
5. Memiliki Kekuatan Pasar
a. Mampu memasuki pasar dengan produk ramah lingkungan
b . Meningkatkan peran pasar (Market Share)
c. Memenuhi persyaratan pelanggan
d . Membuka peluang investasi
6. Pengurangan Biaya
Dasar utama dalam penekanan biaya adalah mengurangi penanganan bahan
kimia dan sisa-sisa/limbah lainnya.
7. Pengurangan Kerugian
“Sistem” akan melindungi atau meminimumkan akibat ke lingkungan, dan juga meminimumkan akibat buruk bagi karyawan, pengurangan luka dan penyakit jika perusahaan mengadopsi sistem manajemen lingkungan ISO-
14000.
8. Meningkatkan Hubungan Masyarakat
Dalam “Gall-up” pool 1994, di dapat bahwa warga di 24 negara (industri & sedang berkembang) mempertimbangkan perlindungan lingkungan lebih penting dari pada pertumbuhan ekonomi. Jika perusahaan mengembangkan program pengelolaan lingkungan, ini berarti mengembangkan hubungan
kemasyarakatan
9. Mengembangkan Kepercayaan dan Kepuasan Pelanggan
Dengan dimilikinya sertifikat ISO-14001, pelanggan akan merasa lebih aman dan lingkungannya terlindungi. Hal ini akan meyakinkan pelanggan bahwa pemasok peduli lingkungan dan mempunyai dokumen yang sesuai untuk
mendukung pernyataan tersebut.
10. Mengembangkan Perhatian Manajemen Yang Lebih Tinggi
Diwakyang lalu, departemen lingkungan dipandang oleh beberapa perusahaan sebagai kegiatan pemborosan biaya. dengan ISO-14000 departemen lingkungan dipandang positif dan meru[pajkan konponen penting
dalam perusahaan. keseluruhan proses dalam mencapai sertifikasi ISO- 14000 akan merangsang manajemen lebih berkembang dan lebih menghargai pengelolaan lingkungan.
ISO 11000
Kami belum temukan
OHSAS 1800
OHSAS 1800 adalahmenyediakan pedoman luas untuk pemantauan, pengendalian dan meningkatkan efektivitas kerja kesehatan organisasi dan inisiatif keselamatan.
OHSAS 18001 untuk menunjukkan organisasi yang mampu mengelola 'kesejahteraan karyawan di dalam lingkungan kerja, meminimalkan bisnis risiko dan menunjukkan tingkat internasional yang diakui Kesehatan dan Keselamatan manajemen.
OHSAS 18002 menjelaskan persyaratan spesifikasi dan menunjukkan bagaimana bekerja menuju implementation and registration. pelaksanaan dan registrasi.
Manfaat OHSAS 18000
1) Manajemen OH & S Proaktif - Mengurangi Resiko OH & S
Manajemen mengurangi resiko OH & S dengan memiliki sistem manajemen di tempat yang jelas-jelas mendefinisikan peran dan metrik kinerja. Meningkatkan kepatuhan dengan & S hukum persyaratan OH dan membantu organisasi menjadi lebih proaktif dalam mengelola masalah OH & S.
2) Simpan Uang
Menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas inisiatif pengurangan biaya yang terkait dengan beban OH & S premi, kehilangan produktivitas, Workwell denda, dll.
3) Pemasaran & Peluang Goodwill
OHSAS 18000 pendaftaran akan memiliki beberapa pelanggan dan karyawan mempersepsikan manajemen bersikap proaktif, bertanggung jawab dan serius tentang & S keprihatinan OH.
4) Peningkatan Berkelanjutan
OHSAS 18000 menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas takeout biaya dan perbaikan lainnya . peluang. OHSAS 18000 memaksa Tim Manajemen untuk lebih bertanggung jawab perbaikan secara kontinyu
International Workshop Agreement (IWA)
adalah senjata lain ISO untuk memberikan respon yang cepat persyaratan untuk standardisasi di daerah di mana struktur teknis dan keahlian tidak sedang di tempat.
IWA dasarnya mendapat dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang akan segera membangun dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan kiriman akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Siklus Deming
W. Edwards Deming di tahun 1950 mengusulkan bahwa proses bisnis harus dianalisis dan diukur untuk mengidentifikasi sumber dari variasi yang menyebabkan produk untuk menyimpang dari persyaratan pelanggan. Dia merekomendasikan bahwa bisnis proses ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik yang kontinu sehingga manajer dapat mengidentifikasi dan mengubah bagian dari proses yang masih perlu ditingkatkan. Sebagai guru, Deming menciptakan (agak disederhanakan) diagram untuk menggambarkan proses ini terus menerus, umumnya dikenal sebagai siklus PDCA Plan, Do, Check, Act *:
— PLAN : Memperbaiki proses bisnis atau komponen Design untuk meningkatkan hasil.
— DO : Melaksanakan rencana dan mengukur kinerjanya.
— CHECK : Menilai pengukuran dan melaporkan hasilnya kepada pengambil keputusan.
— ACT: Tentukan perubahan yang diperlukan untuk memperbaiki proses.
Siklus PDCA Deming dapat digambarkan sebagai berikut:
Fokus Deming adalah pada proses produksi industri, dan tingkat perbaikan ia berusaha berada di tingkat produksi. Pada perusahaan pasca-industri modern, jenis-jenis perbaikan masih dibutuhkan tetapi driver kinerja nyata sering terjadi pada tingkat strategi bisnis. Penyebaran Strategis adalah proses yang lain, tetapi memiliki relatif variasi jangka panjang karena perusahaan besar tidak bisa berubah secepat unit usaha kecil. Namun, inisiatif strategis dapat dan harus ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik, lengkap dengan pengukuran dan perencanaan terkait dalam siklus PDCA. Untuk menggambarkan hubungan proses unit bisnis untuk proses strategis, kita dapat membangun dua siklus .
PDCA bersarang:
Ini 'roda dalam roda' menggambarkan hubungan antara manajemen strategis dan manajemen unit bisnis dalam sebuah perusahaan besar. Ada beberapa unit bisnis benar-benar terpisah, tentu saja, masing-masing dengan mengatur sendiri metrik, tujuan, target dan inisiatif. Tetapi angka ini menggambarkan gagasan bahwa aktivitas bisnis merupakan bagian DO dari upaya strategis secara keseluruhan.
Catatan: Siklus PDCA ternyata awalnya dikembangkan oleh Walter A, Shewhart, Bell Laboratories ilmuwan yang adalah sahabat Deming dan mentor, dan pengembang Statistical Process Control (SPC) pada akhir tahun 1920. Jadi kadang-kadang ini disebut sebagai "Shewhart Cycle". Ada juga beberapa variasi baru konsep ini. Lihat Pria yang Ditemukan Kualitas oleh Gabor A., Penguin Books, 1990.
8 Prinsip Manajemen Mutu
1. Organisasi yang berfokus pada pelanggan
Organisasi tergantung pada pelanggan dan karenanya harus memahami pelanggan saat ini dan masa yang akan datang, harus memenuhi persyaratan pelanggan dan berusaha melebihi harapan pelanggan.
2. Kepemimpinan
Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah. Mereka harus menciptakan dan memelihara lingkungan internal di mana orang bisa menjadi sepenuhnya terlibat dalam mencapai tujuan organisasi.
3. Keterlibatan orang
Orang pada semua tingkatan adalah inti dari suatu organisasi dan keterlibatan penuh mereka memungkinkan kemampuan mereka untuk digunakan untuk organisasi manfaat.
4. Pendekatan proses
Hasil yang dikehendaki tercapai lebih efisien bila kegiatan dan sumber daya terkait dikelola sebagai suatu proses.
5. Management Pendekatan sistem manajemen
Mengidentifikasi, memahami dan mengelola suatu sistem proses yang saling terkait sebagai sistem memberi sumbangan untuk organisasi efektifitas dan efisiensi dalam mencapai tujuan.
6. Perbaikan terus menerus
Perbaikan terus-menerus dari kinerja organisasi secara keseluruhan harus menjadi tujuan tetap dari organisasi.
7. Pendekatan faktual untuk pengambilan keputusan
Keputusan yang efektif didasarkan pada analisis data dan informasi.
8. Hubungan yang saling menguntungkan pemasok
Suatu organisasi dan pemasoknya saling bergantung dan suatu hubungan yang saling menguntungkan meningkatkan kemampuan keduanya untuk menciptakan nilai.
TUGAS MANAJEMEN MUTU III
OLEH Putri Sabbrina 224308048
Prosedur Wajib / Mandatory ISO 9001
Dalam standart ISO9001 : 2000 disebutkan bahwa ada prosedur yang bersifat wajib dibuat oleh organisasi yang lebih sering dikenal sebagai enam prosedur wajib. Prosedur tersebut adalah :
1. Tinjauan Manajemen (Management Review)
2. Pengedalian Dokumen
3. Pengendalian Catatan Mutu
4. Audit Internal
5. Pengendalian Produk Tidak Sesuai
6. Tindakan Koreksi dan Pencegahan
Prosedur lain yang perlu didokumentasikan diantaranya Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan, Seleksi & Evaluasi Supplier, Pelatihan. Prosedur yang ikut mempengaruhi system manajemen mutu perlu juga ditetapkan, tergantung keadaan organisasi yang bersangkutan.
Hal – hal yang tidak bisa / sulit dilakukan oleh organisasi sebaiknya tidak ditetapkan dalam sebuah prosedur, karena setiap prosedur yang sudah ditetapkan harus dilaksanakan. Jika tidak, maka akan menjadi bahan temuan audit, baik internal maupun eksternal.
Rekaman Mutu Wajib ISO 9001
Rekaman mutu adalah dokumen yang dapat menunjukkan bukti dilaksanakannya suatu pekerjaan. Rekaman mutu dapat berupa formulir (form), foto, video, atau rekaman data computer (softcopy). Namun lazimnya adalah berupa form. Contohnya form surat permohonan pembelian, form checkseet pemeriksaan mesin, dan sebagainya.
Telah disebutkan sebelumnya bahwa ada beberapa kegiatan yang diwajibkan memiliki rekaman mutu seperti kegiatan seleksi dan evaluasi supplier, evaluasi kepuasan pelanggan, dan sebagainya.
DOKUMEN YANG MENYATAKAN HASIL YANG DICAPAI ATAU BUKTI TENTANG KEGIATAN YANG TELAH DILAKUKAN
Ø Rekaman Tinjauan Manajemen
Ø Rekaman Pendidikan, Pelatihan, Ketrampilan & Pengalaman
Ø Rekaman realisasi proses dan hasil akhir sesuai persyaratan
Ø Hasil dari tinjauan persyaratan produk dan tindakannya
Ø Rekaman Perencanaan perancangan dan pengembangan
Ø Hasil penilaian dan pemilihan pemasok
Ø Validasi proses produksi dan penyediaan jasa
Ø Identifikasi yang unik dan mampu telusur
Ø Laporan kehilangan, kerusakan dari kepemilikan pelanggan
Ø Hasil kalibrasi-verifikasi sarana pengukuran & pemantauan
Ø Rekaman audit internal
Ø Rekaman kesesuaian produk dengan kriteria keberterimaan
Ø Rekaman ketidaksesuaian, tindakan berikutnya & konsesi
Ø Hasil Tindakan Koreksi
Ø Hasil Tindakan Pencegahan
Dicky yudhistryanto ( 224307020 )
TUGAS MANAJEMEN MUTU I
OLEH Dicky Yudhistryanto 224308020
1. Mutu (Quality)
· Derajat yang dicapai oleh karakteristik yang inheren dalam memenuhi persyaratan.
· Totalitas dari bentuk dan karakteristik suatu produk atau jasa yang tergantung pada kemampuannya untuk memuaskan kebutuhan yang dinyatakannya.
· Cocok dengan maksudnya, sesuai dengan persyaratan. Produk didesain dan dibuat untuk melaksanakan tugas dengan baik.
Menurut Zeithami (1990) Sebagai seberapa jauh perbedaan antara kenyataan dan harapan pelanggan atas pelayanan yang mereka terima / peroleh.
Menurut Tjiptono (2004) Terpusat pada upaya pemenuhan kebutuhan dan keinginan pelanggan serta ketetapan penyampaiannya untuk mengimbangi harapan pelanggan.
2. Standar
adalah kesepakatan-kesepakatan yang telah didokumentasikan yang di dalamnya terdiri antara lain mengenai spesifikasi-spesifikasi teknis atau kriteria-kriteria yang akurat yang digunakan sebagai peraturan, petunjuk, atau definisi-definisi tertentu untuk menjamin suatu barang, produk, proses, atau jasa sesuai dengan yang telah dinyatakan.
3. Kepuasan pelanggan
· Persepsi pelanggan tentang derajat telah dipenuhinya persyaratan pelanggan.
· Menurut Brown (1992) Suatu kondisi dimana kebutuhan, keinginan dan harapan konsumen terhadap sebuah produk dan jasa, sesuai atau terpenuhi dengan penampilan dari produk & jasa.
· Menurut Wells dan Prensky (1996) Kepuasan atau ketidakpuasan merupakan suatu sikap konsumen terhadap produk & jasa sebagai hasil dari evaluasi konsumen berdasarkan pelanggan konsumen setelah menggunakan produk & jasa.
4. Pelanggan (Customers)
· Setiap orang yang dipengaruhi produk atau proses. Pelanggan terdiri dari pelanggan eksternal ( external customers) dan pelanggan internal (internal customers).
· Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
5. Organisasi
Kelompok orang dan fasilitas dengan pengaturan tanggung jawab, hubungan, dan wewenang.
Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
6. Pemasok
· Pihak yang bertanggung jawab untuk produk, proses atau jasa dan dapat meyakinkan bahwa kepastian mutu (Quality assurance) dilaksanakan. Definisi ini dapat diberlakukan untuk pabrikan, distributor, importer, perakit, organisasi jasa dan lain-lain.
· Organisasi atau orang yang menyediakan produk atau jasa.
7. Manajemen Mutu
· Aspek dari fungsi manajemen secara keseluruhan yang menentukan dan menerapkan kebijakan mutu. Pencapaian mutu yang dikehendaki membutuhkan komitmen dan partisipasi dari semua anggota organisasi dan tanggung jawab manajemen mutu dipundak manajemen puncak.
· Kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi dalam hal mutu.
8. Sasaran Mutu
Sesuatu yang dicari atau dituju berkaitan dengan mutu.
9. Kebijakan Mutu (Quality Policy)
· Tujuan mutu secara keseluruhan dan arahan dari suatu organisasi mengenai mutu, yang secara formal dinyatakan oleh manajemen puncak. Kebijakan mutu membentuk salah satu unsure dari kebijakan korporat yang diotorisasi oleh manajemen.
· Maksud dan arahan menyeluruh organisasi yang terkait dengan mutu seperti yang dinyatakan oleh pimpinan puncak.
10. Tanggung Jawab Manajemen
Kebijakan mutu harus didefinisikan, didokumentasikan, dimengerti, dan dilaksanakan
Bagan struktur organisasi harus ada dan personnel untuk aktivitas verifikasi yang tercantum dalam elemen standar ini.
11. Pengelolaan Sumber Daya
Proses Pengelolaan yang mempertimbangkan hubungan timbal balik antara SDM dan SDA dalam menyusun dan mengimplementasikan suatu rencana terpadu.
12. Pengukuran dan Peningkatan berkelanjutan Mutu.
Mengukur kinerja organisasi merupakan kunci untuk mencapai efektifitas dan efisiensi. Hasil pengukuran kinerja tersebut akan digunakan sebagai dasar untuk membandingkan antara apa yang telah dicapai dengan apa yang seharusnya dicapai oleh organisasi. Organisasi harus secara berkesinambungan memantau tindakan peningkatan, termasuk penerapan agar dapat digunakan sebagai salah satu masukan tinjauan manajemen yang nantinya akan digunakan sebagai alat untuk meningkatkan kinerja organisasi.
TUGAS MANAJEMEN MUTU II
OLEH Dicky Yudhistryanto 224308020
ISO
Organisasi Internasional untuk Standardisasi
International Organization for Standardization (ISO atau Iso)) adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari wakil-wakil dari badan standar nasional setiap negara.
Didirikan pada 23 Februari 1927, ISO menetapkan standar-standar industrial dan komersial dunia. ISO, yang merupakan lembaga nirlaba internasional, pada awalnya dibentuk untuk membuat dan memperkenalkan standardisasi internasional untuk apa saja. Standar yang sudah kita kenal antara lain standar jenis film fotografi, ukuran kartu telepon, kartu ATM Bank, ukuran dan ketebalan kertas dan lainnya. Dalam menetapkan suatu standar tersebut mereka mengundang wakil anggotanya dari 130 negara untuk duduk dalam Komite Teknis (TC), Sub Komite (SC) dan Kelompok Kerja (WG).
Penerapan ISO di suatu perusahaan berguna untuk:
• Meningkatkan citra perusahaan
• Meningkatkan kinerja lingkungan perusahaan
• Meningkatkan efisiensi kegiatan
• Memperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan, pelaksanaan, pengukuran dan tindakan perbaikan (plan, do, check, act)
• Meningkatkan penataan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan dalam hal pengelolaan lingkungan
• Mengurangi resiko usaha
• Meningkatkan daya saing
ISO / IEC 21000 (MPEG-21)
ISO / IEC 21000 (MPEG-21) seri Standar Internasional mendefinisikan kerangka terbuka untuk pengiriman multimedia dan konsumsi, dengan kedua pencipta konten dan konsumen konten sebagai titik fokus. Visi untuk MPEG-21 adalah untuk menetapkan kerangka kerja multimedia untuk mengaktifkan dan transparan ditambah penggunaan sumber daya multimedia di berbagai jaringan dan perangkat yang digunakan oleh komunitas yang berbeda.
ISO / IEC TR 2100-1:2004 menggambarkan lingkungan multimedia yang didasarkan atas penggunaan jaringan di mana-mana dan ditujukan untuk mendorong model bisnis baru untuk perdagangan konten digital.
ISO / IEC 21000-2:2005 menetapkan representasi seragam dan fleksibel abstraksi dan interoperable untuk menyatakan struktur dan susunan Produk Digital.
ISO/IEC 21000-3:2003 provides a simple but flexible mechanism to: ISO / IEC 21000-3:2003 menyediakan mekanisme sederhana namun fleksibel untuk:
• Unik mengidentifikasi Produk Digital dan bagiannya (termasuk sumber daya)
• Unik mengidentifikasi IP terkait dengan Produk Digital (dan bagiannya), untuk abstraksi misalnya
• Unik mengidentifikasi Skema Deskripsi
• menghubungkan Produk Digital dengan informasi terkait seperti metadata deskriptif (non-normatif).
ISO / IEC 21000-4:2006 menetapkan bagaimana memasukkan Manajemen Kekayaan Intelektual dan Perlindungan (IPMP) informasi dan dilindungi bagian dalam Item Digital.
ISO / IEC 21000-5:2004 menentukan sintaks dan semantik dari Hak Ekspresi Bahasa.
ISO / IEC 21000-6:2004 menggambarkan Hak Kamus Data yang terdiri dari serangkaian istilah yang jelas, konsisten, terstruktur, terpadu dan unik diidentifikasi untuk mendukung MPEG-21 Hak Ekspresi Bahasa (REL), ISO / IEC 21000-5.
ISO / IEC 21000-7:2007 menentukan sintaks dan semantik alat yang dapat digunakan untuk membantu adaptasi Produk Digital, yaitu Item Digital Deklarasi dan sumber daya yang direferensikan oleh deklarasi.
ISO / IEC 21000-8:2008 menggambarkan referensi perangkat lunak menerapkan klausa normatif bagian lain dari ISO / IEC 21000.
ISO 9000
ISO 9000 ialah standard bertulis yang menetap dan menerangkan elemen-elemen asas yang perlu ada dalam sistem kualiti bagi memastikan produk atau perkhidmatan yang diberikan oleh sesebuah organisasi dapat memenuhi kehendak pelanggan.
Prinsip ISO 9000 :
— Pertama, ISO 9000 ialah standard untuk sistem kualiti dan bukan standard bagi produk atau perkhidmatan.
— Kedua, ISO 9000 berasaskan kepada dokumentasi. Prinsip ini menekankan kepada: dokumenkan apa yang dibuat; buat apa yang didokumenkan; dan buktikan.
— Ketiga, ISO 9000 menekankan pencegahan (prevention) dan bukan pembetulan (remedial). Mencegah masalah berlaku dan bukan mengatasi masalah selepas ianya berlaku.
— Keempat, ISO 9000 ialah satu standard menyeluruh (universal). Ia hanya mengutarakan keperluan asas secara umum manakala cara pencapaiannya akan ditentukan oleh organisasi sendiri. Fokusnya ialah `apa yang perlu diadakan dan tidak bagaimana hendak melakukannya'.
Elemen :
— Tanggungjawab Pengurusan
— Sistem Kualiti
— Semakan Kontrak
— Kawalan Rekabentuk
— Kawalan Dokument dan Data Perolehan
— Perolehan
— Kawalan Produk yang Dibekalkan oleh Pelanggan
— Identifikasi dan Kemudahkesanan Produk
— Kawalan Proses
— Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Peralatan Pemeriksaan, Pengukuran dan Pengujian
— Status Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Produk yang Tidak Memenuhi Keperluan yang Ditetapkan
— Tindakan Pembetulan dan Pencegahan
— Pengendalian, Penyimpanan, Pembungkusan, Pemeliharaan dan Penghantaran
— Kawalan Rekod-rekod Kualliti
— Audit Kualiti Dalaman
— Latihan
— Khidmat Susulan
— Teknik-teknik Statistik
MANFAAT ISO 9000
— ASPEK KONSISTENSI PELAKSANAAN DAN PENGAWASAN
— ASPEK PENGENDALIAN PENCEGAHAN
— ASPEK PERTUMBUHAN DAN PENGEMBANGAN PERUSAHAAN
ISO 14000
Bagian dari seri ISO-14000 yang merupakan suatu sistem yang mengorganisasikan Kebijakan Lingkungan, perencanaan, implementasi, pemeriksaan, tindakan koreksi dan tinjauan manajemen perusahaan dalam melaksanakan kegiatan pengelolaan lingkungan sehingga tercapai perbaikan lingkungan yang bersifat terus menerus atau berkesinambungan.
Keuntungan-keuntungan Sertifikasi ISO-14000
1. Perlindungan Lingkungan
a. Mengurangi/meminimalisasi limbah
b. Optimalisasi penggunaan sumber-sumber alam
c. Membantu mengatasi isu-isu lingkungan global
2. Dasar Persaingan Yang Setara
ISO-14000 akan mengurangi sekecil mungkin timbulnya perbedaanperbedaan pembiayaan lingkungan oleh sebab perbedaan sistem/geografi.
3. Keseuaian Terhadap Peraturan-peraturan Yang Ada
Dengan menggunakan Sertifikat ISO-14000 dalam pengelolaan lingkungan terbuka kesempatan kemampu telusuran dan kesesuaian dokumen-dokumen
dalam mendukung peraturan yang ada.
4. Terbentuknya Sistem Manajemen Yang Efektif
Dengan adanya bermacam-macam tuntutan terhadap perusahaan tentang pengelolaan lingkungan hidup, sistem manajemen lingkungan akan membuat pengelolaan lebih efektif dan mampu berkiprah dalam dunia percaturan Internasional
5. Memiliki Kekuatan Pasar
a. Mampu memasuki pasar dengan produk ramah lingkungan
b . Meningkatkan peran pasar (Market Share)
c. Memenuhi persyaratan pelanggan
d . Membuka peluang investasi
6. Pengurangan Biaya
Dasar utama dalam penekanan biaya adalah mengurangi penanganan bahan
kimia dan sisa-sisa/limbah lainnya.
7. Pengurangan Kerugian
“Sistem” akan melindungi atau meminimumkan akibat ke lingkungan, dan juga meminimumkan akibat buruk bagi karyawan, pengurangan luka dan penyakit jika perusahaan mengadopsi sistem manajemen lingkungan ISO-
14000.
8. Meningkatkan Hubungan Masyarakat
Dalam “Gall-up” pool 1994, di dapat bahwa warga di 24 negara (industri & sedang berkembang) mempertimbangkan perlindungan lingkungan lebih penting dari pada pertumbuhan ekonomi. Jika perusahaan mengembangkan program pengelolaan lingkungan, ini berarti mengembangkan hubungan
kemasyarakatan
9. Mengembangkan Kepercayaan dan Kepuasan Pelanggan
Dengan dimilikinya sertifikat ISO-14001, pelanggan akan merasa lebih aman dan lingkungannya terlindungi. Hal ini akan meyakinkan pelanggan bahwa pemasok peduli lingkungan dan mempunyai dokumen yang sesuai untuk
mendukung pernyataan tersebut.
10. Mengembangkan Perhatian Manajemen Yang Lebih Tinggi
Diwakyang lalu, departemen lingkungan dipandang oleh beberapa perusahaan sebagai kegiatan pemborosan biaya. dengan ISO-14000 departemen lingkungan dipandang positif dan meru[pajkan konponen penting
dalam perusahaan. keseluruhan proses dalam mencapai sertifikasi ISO- 14000 akan merangsang manajemen lebih berkembang dan lebih menghargai pengelolaan lingkungan.
ISO 11000
Kami belum temukan
OHSAS 1800
OHSAS 1800 adalahmenyediakan pedoman luas untuk pemantauan, pengendalian dan meningkatkan efektivitas kerja kesehatan organisasi dan inisiatif keselamatan.
OHSAS 18001 untuk menunjukkan organisasi yang mampu mengelola 'kesejahteraan karyawan di dalam lingkungan kerja, meminimalkan bisnis risiko dan menunjukkan tingkat internasional yang diakui Kesehatan dan Keselamatan manajemen.
OHSAS 18002 menjelaskan persyaratan spesifikasi dan menunjukkan bagaimana bekerja menuju implementation and registration. pelaksanaan dan registrasi.
Manfaat OHSAS 18000
1) Manajemen OH & S Proaktif - Mengurangi Resiko OH & S
Manajemen mengurangi resiko OH & S dengan memiliki sistem manajemen di tempat yang jelas-jelas mendefinisikan peran dan metrik kinerja. Meningkatkan kepatuhan dengan & S hukum persyaratan OH dan membantu organisasi menjadi lebih proaktif dalam mengelola masalah OH & S.
2) Simpan Uang
Menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas inisiatif pengurangan biaya yang terkait dengan beban OH & S premi, kehilangan produktivitas, Workwell denda, dll.
3) Pemasaran & Peluang Goodwill
OHSAS 18000 pendaftaran akan memiliki beberapa pelanggan dan karyawan mempersepsikan manajemen bersikap proaktif, bertanggung jawab dan serius tentang & S keprihatinan OH.
4) Peningkatan Berkelanjutan
OHSAS 18000 menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas takeout biaya dan perbaikan lainnya . peluang. OHSAS 18000 memaksa Tim Manajemen untuk lebih bertanggung jawab perbaikan secara kontinyu
International Workshop Agreement (IWA)
adalah senjata lain ISO untuk memberikan respon yang cepat persyaratan untuk standardisasi di daerah di mana struktur teknis dan keahlian tidak sedang di tempat.
IWA dasarnya mendapat dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang akan segera membangun dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan kiriman akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Siklus Deming
W. Edwards Deming di tahun 1950 mengusulkan bahwa proses bisnis harus dianalisis dan diukur untuk mengidentifikasi sumber dari variasi yang menyebabkan produk untuk menyimpang dari persyaratan pelanggan. Dia merekomendasikan bahwa bisnis proses ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik yang kontinu sehingga manajer dapat mengidentifikasi dan mengubah bagian dari proses yang masih perlu ditingkatkan. Sebagai guru, Deming menciptakan (agak disederhanakan) diagram untuk menggambarkan proses ini terus menerus, umumnya dikenal sebagai siklus PDCA Plan, Do, Check, Act *:
— PLAN : Memperbaiki proses bisnis atau komponen Design untuk meningkatkan hasil.
— DO : Melaksanakan rencana dan mengukur kinerjanya.
— CHECK : Menilai pengukuran dan melaporkan hasilnya kepada pengambil keputusan.
— ACT: Tentukan perubahan yang diperlukan untuk memperbaiki proses.
Siklus PDCA Deming dapat digambarkan sebagai berikut:
Fokus Deming adalah pada proses produksi industri, dan tingkat perbaikan ia berusaha berada di tingkat produksi. Pada perusahaan pasca-industri modern, jenis-jenis perbaikan masih dibutuhkan tetapi driver kinerja nyata sering terjadi pada tingkat strategi bisnis. Penyebaran Strategis adalah proses yang lain, tetapi memiliki relatif variasi jangka panjang karena perusahaan besar tidak bisa berubah secepat unit usaha kecil. Namun, inisiatif strategis dapat dan harus ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik, lengkap dengan pengukuran dan perencanaan terkait dalam siklus PDCA. Untuk menggambarkan hubungan proses unit bisnis untuk proses strategis, kita dapat membangun dua siklus .
PDCA bersarang:
Ini 'roda dalam roda' menggambarkan hubungan antara manajemen strategis dan manajemen unit bisnis dalam sebuah perusahaan besar. Ada beberapa unit bisnis benar-benar terpisah, tentu saja, masing-masing dengan mengatur sendiri metrik, tujuan, target dan inisiatif. Tetapi angka ini menggambarkan gagasan bahwa aktivitas bisnis merupakan bagian DO dari upaya strategis secara keseluruhan.
Catatan: Siklus PDCA ternyata awalnya dikembangkan oleh Walter A, Shewhart, Bell Laboratories ilmuwan yang adalah sahabat Deming dan mentor, dan pengembang Statistical Process Control (SPC) pada akhir tahun 1920. Jadi kadang-kadang ini disebut sebagai "Shewhart Cycle". Ada juga beberapa variasi baru konsep ini. Lihat Pria yang Ditemukan Kualitas oleh Gabor A., Penguin Books, 1990.
8 Prinsip Manajemen Mutu
1. Organisasi yang berfokus pada pelanggan
Organisasi tergantung pada pelanggan dan karenanya harus memahami pelanggan saat ini dan masa yang akan datang, harus memenuhi persyaratan pelanggan dan berusaha melebihi harapan pelanggan.
2. Kepemimpinan
Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah. Mereka harus menciptakan dan memelihara lingkungan internal di mana orang bisa menjadi sepenuhnya terlibat dalam mencapai tujuan organisasi.
3. Keterlibatan orang
Orang pada semua tingkatan adalah inti dari suatu organisasi dan keterlibatan penuh mereka memungkinkan kemampuan mereka untuk digunakan untuk organisasi manfaat.
4. Pendekatan proses
Hasil yang dikehendaki tercapai lebih efisien bila kegiatan dan sumber daya terkait dikelola sebagai suatu proses.
5. Management Pendekatan sistem manajemen
Mengidentifikasi, memahami dan mengelola suatu sistem proses yang saling terkait sebagai sistem memberi sumbangan untuk organisasi efektifitas dan efisiensi dalam mencapai tujuan.
6. Perbaikan terus menerus
Perbaikan terus-menerus dari kinerja organisasi secara keseluruhan harus menjadi tujuan tetap dari organisasi.
7. Pendekatan faktual untuk pengambilan keputusan
Keputusan yang efektif didasarkan pada analisis data dan informasi.
8. Hubungan yang saling menguntungkan pemasok
Suatu organisasi dan pemasoknya saling bergantung dan suatu hubungan yang saling menguntungkan meningkatkan kemampuan keduanya untuk menciptakan nilai.
TUGAS MANAJEMEN MUTU III
OLEH Dicky Yudhistryanto 224308020
Prosedur Wajib / Mandatory ISO 9001
Dalam standart ISO9001 : 2000 disebutkan bahwa ada prosedur yang bersifat wajib dibuat oleh organisasi yang lebih sering dikenal sebagai enam prosedur wajib. Prosedur tersebut adalah :
1. Tinjauan Manajemen (Management Review)
2. Pengedalian Dokumen
3. Pengendalian Catatan Mutu
4. Audit Internal
5. Pengendalian Produk Tidak Sesuai
6. Tindakan Koreksi dan Pencegahan
Prosedur lain yang perlu didokumentasikan diantaranya Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan, Seleksi & Evaluasi Supplier, Pelatihan. Prosedur yang ikut mempengaruhi system manajemen mutu perlu juga ditetapkan, tergantung keadaan organisasi yang bersangkutan.
Hal – hal yang tidak bisa / sulit dilakukan oleh organisasi sebaiknya tidak ditetapkan dalam sebuah prosedur, karena setiap prosedur yang sudah ditetapkan harus dilaksanakan. Jika tidak, maka akan menjadi bahan temuan audit, baik internal maupun eksternal.
Rekaman Mutu Wajib ISO 9001
Rekaman mutu adalah dokumen yang dapat menunjukkan bukti dilaksanakannya suatu pekerjaan. Rekaman mutu dapat berupa formulir (form), foto, video, atau rekaman data computer (softcopy). Namun lazimnya adalah berupa form. Contohnya form surat permohonan pembelian, form checkseet pemeriksaan mesin, dan sebagainya.
Telah disebutkan sebelumnya bahwa ada beberapa kegiatan yang diwajibkan memiliki rekaman mutu seperti kegiatan seleksi dan evaluasi supplier, evaluasi kepuasan pelanggan, dan sebagainya.
DOKUMEN YANG MENYATAKAN HASIL YANG DICAPAI ATAU BUKTI TENTANG KEGIATAN YANG TELAH DILAKUKAN
Ø Rekaman Tinjauan Manajemen
Ø Rekaman Pendidikan, Pelatihan, Ketrampilan & Pengalaman
Ø Rekaman realisasi proses dan hasil akhir sesuai persyaratan
Ø Hasil dari tinjauan persyaratan produk dan tindakannya
Ø Rekaman Perencanaan perancangan dan pengembangan
Ø Hasil penilaian dan pemilihan pemasok
Ø Validasi proses produksi dan penyediaan jasa
Ø Identifikasi yang unik dan mampu telusur
Ø Laporan kehilangan, kerusakan dari kepemilikan pelanggan
Ø Hasil kalibrasi-verifikasi sarana pengukuran & pemantauan
Ø Rekaman audit internal
Ø Rekaman kesesuaian produk dengan kriteria keberterimaan
Ø Rekaman ketidaksesuaian, tindakan berikutnya & konsesi
Ø Hasil Tindakan Koreksi
Ø Hasil Tindakan Pencegahan
OLEH Dicky Yudhistryanto 224308020
1. Mutu (Quality)
· Derajat yang dicapai oleh karakteristik yang inheren dalam memenuhi persyaratan.
· Totalitas dari bentuk dan karakteristik suatu produk atau jasa yang tergantung pada kemampuannya untuk memuaskan kebutuhan yang dinyatakannya.
· Cocok dengan maksudnya, sesuai dengan persyaratan. Produk didesain dan dibuat untuk melaksanakan tugas dengan baik.
Menurut Zeithami (1990) Sebagai seberapa jauh perbedaan antara kenyataan dan harapan pelanggan atas pelayanan yang mereka terima / peroleh.
Menurut Tjiptono (2004) Terpusat pada upaya pemenuhan kebutuhan dan keinginan pelanggan serta ketetapan penyampaiannya untuk mengimbangi harapan pelanggan.
2. Standar
adalah kesepakatan-kesepakatan yang telah didokumentasikan yang di dalamnya terdiri antara lain mengenai spesifikasi-spesifikasi teknis atau kriteria-kriteria yang akurat yang digunakan sebagai peraturan, petunjuk, atau definisi-definisi tertentu untuk menjamin suatu barang, produk, proses, atau jasa sesuai dengan yang telah dinyatakan.
3. Kepuasan pelanggan
· Persepsi pelanggan tentang derajat telah dipenuhinya persyaratan pelanggan.
· Menurut Brown (1992) Suatu kondisi dimana kebutuhan, keinginan dan harapan konsumen terhadap sebuah produk dan jasa, sesuai atau terpenuhi dengan penampilan dari produk & jasa.
· Menurut Wells dan Prensky (1996) Kepuasan atau ketidakpuasan merupakan suatu sikap konsumen terhadap produk & jasa sebagai hasil dari evaluasi konsumen berdasarkan pelanggan konsumen setelah menggunakan produk & jasa.
4. Pelanggan (Customers)
· Setiap orang yang dipengaruhi produk atau proses. Pelanggan terdiri dari pelanggan eksternal ( external customers) dan pelanggan internal (internal customers).
· Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
5. Organisasi
Kelompok orang dan fasilitas dengan pengaturan tanggung jawab, hubungan, dan wewenang.
Organisasi atau orang yang Menerima produk atau jasa
6. Pemasok
· Pihak yang bertanggung jawab untuk produk, proses atau jasa dan dapat meyakinkan bahwa kepastian mutu (Quality assurance) dilaksanakan. Definisi ini dapat diberlakukan untuk pabrikan, distributor, importer, perakit, organisasi jasa dan lain-lain.
· Organisasi atau orang yang menyediakan produk atau jasa.
7. Manajemen Mutu
· Aspek dari fungsi manajemen secara keseluruhan yang menentukan dan menerapkan kebijakan mutu. Pencapaian mutu yang dikehendaki membutuhkan komitmen dan partisipasi dari semua anggota organisasi dan tanggung jawab manajemen mutu dipundak manajemen puncak.
· Kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi dalam hal mutu.
8. Sasaran Mutu
Sesuatu yang dicari atau dituju berkaitan dengan mutu.
9. Kebijakan Mutu (Quality Policy)
· Tujuan mutu secara keseluruhan dan arahan dari suatu organisasi mengenai mutu, yang secara formal dinyatakan oleh manajemen puncak. Kebijakan mutu membentuk salah satu unsure dari kebijakan korporat yang diotorisasi oleh manajemen.
· Maksud dan arahan menyeluruh organisasi yang terkait dengan mutu seperti yang dinyatakan oleh pimpinan puncak.
10. Tanggung Jawab Manajemen
Kebijakan mutu harus didefinisikan, didokumentasikan, dimengerti, dan dilaksanakan
Bagan struktur organisasi harus ada dan personnel untuk aktivitas verifikasi yang tercantum dalam elemen standar ini.
11. Pengelolaan Sumber Daya
Proses Pengelolaan yang mempertimbangkan hubungan timbal balik antara SDM dan SDA dalam menyusun dan mengimplementasikan suatu rencana terpadu.
12. Pengukuran dan Peningkatan berkelanjutan Mutu.
Mengukur kinerja organisasi merupakan kunci untuk mencapai efektifitas dan efisiensi. Hasil pengukuran kinerja tersebut akan digunakan sebagai dasar untuk membandingkan antara apa yang telah dicapai dengan apa yang seharusnya dicapai oleh organisasi. Organisasi harus secara berkesinambungan memantau tindakan peningkatan, termasuk penerapan agar dapat digunakan sebagai salah satu masukan tinjauan manajemen yang nantinya akan digunakan sebagai alat untuk meningkatkan kinerja organisasi.
TUGAS MANAJEMEN MUTU II
OLEH Dicky Yudhistryanto 224308020
ISO
Organisasi Internasional untuk Standardisasi
International Organization for Standardization (ISO atau Iso)) adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari wakil-wakil dari badan standar nasional setiap negara.
Didirikan pada 23 Februari 1927, ISO menetapkan standar-standar industrial dan komersial dunia. ISO, yang merupakan lembaga nirlaba internasional, pada awalnya dibentuk untuk membuat dan memperkenalkan standardisasi internasional untuk apa saja. Standar yang sudah kita kenal antara lain standar jenis film fotografi, ukuran kartu telepon, kartu ATM Bank, ukuran dan ketebalan kertas dan lainnya. Dalam menetapkan suatu standar tersebut mereka mengundang wakil anggotanya dari 130 negara untuk duduk dalam Komite Teknis (TC), Sub Komite (SC) dan Kelompok Kerja (WG).
Penerapan ISO di suatu perusahaan berguna untuk:
• Meningkatkan citra perusahaan
• Meningkatkan kinerja lingkungan perusahaan
• Meningkatkan efisiensi kegiatan
• Memperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan, pelaksanaan, pengukuran dan tindakan perbaikan (plan, do, check, act)
• Meningkatkan penataan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan dalam hal pengelolaan lingkungan
• Mengurangi resiko usaha
• Meningkatkan daya saing
ISO / IEC 21000 (MPEG-21)
ISO / IEC 21000 (MPEG-21) seri Standar Internasional mendefinisikan kerangka terbuka untuk pengiriman multimedia dan konsumsi, dengan kedua pencipta konten dan konsumen konten sebagai titik fokus. Visi untuk MPEG-21 adalah untuk menetapkan kerangka kerja multimedia untuk mengaktifkan dan transparan ditambah penggunaan sumber daya multimedia di berbagai jaringan dan perangkat yang digunakan oleh komunitas yang berbeda.
ISO / IEC TR 2100-1:2004 menggambarkan lingkungan multimedia yang didasarkan atas penggunaan jaringan di mana-mana dan ditujukan untuk mendorong model bisnis baru untuk perdagangan konten digital.
ISO / IEC 21000-2:2005 menetapkan representasi seragam dan fleksibel abstraksi dan interoperable untuk menyatakan struktur dan susunan Produk Digital.
ISO/IEC 21000-3:2003 provides a simple but flexible mechanism to: ISO / IEC 21000-3:2003 menyediakan mekanisme sederhana namun fleksibel untuk:
• Unik mengidentifikasi Produk Digital dan bagiannya (termasuk sumber daya)
• Unik mengidentifikasi IP terkait dengan Produk Digital (dan bagiannya), untuk abstraksi misalnya
• Unik mengidentifikasi Skema Deskripsi
• menghubungkan Produk Digital dengan informasi terkait seperti metadata deskriptif (non-normatif).
ISO / IEC 21000-4:2006 menetapkan bagaimana memasukkan Manajemen Kekayaan Intelektual dan Perlindungan (IPMP) informasi dan dilindungi bagian dalam Item Digital.
ISO / IEC 21000-5:2004 menentukan sintaks dan semantik dari Hak Ekspresi Bahasa.
ISO / IEC 21000-6:2004 menggambarkan Hak Kamus Data yang terdiri dari serangkaian istilah yang jelas, konsisten, terstruktur, terpadu dan unik diidentifikasi untuk mendukung MPEG-21 Hak Ekspresi Bahasa (REL), ISO / IEC 21000-5.
ISO / IEC 21000-7:2007 menentukan sintaks dan semantik alat yang dapat digunakan untuk membantu adaptasi Produk Digital, yaitu Item Digital Deklarasi dan sumber daya yang direferensikan oleh deklarasi.
ISO / IEC 21000-8:2008 menggambarkan referensi perangkat lunak menerapkan klausa normatif bagian lain dari ISO / IEC 21000.
ISO 9000
ISO 9000 ialah standard bertulis yang menetap dan menerangkan elemen-elemen asas yang perlu ada dalam sistem kualiti bagi memastikan produk atau perkhidmatan yang diberikan oleh sesebuah organisasi dapat memenuhi kehendak pelanggan.
Prinsip ISO 9000 :
— Pertama, ISO 9000 ialah standard untuk sistem kualiti dan bukan standard bagi produk atau perkhidmatan.
— Kedua, ISO 9000 berasaskan kepada dokumentasi. Prinsip ini menekankan kepada: dokumenkan apa yang dibuat; buat apa yang didokumenkan; dan buktikan.
— Ketiga, ISO 9000 menekankan pencegahan (prevention) dan bukan pembetulan (remedial). Mencegah masalah berlaku dan bukan mengatasi masalah selepas ianya berlaku.
— Keempat, ISO 9000 ialah satu standard menyeluruh (universal). Ia hanya mengutarakan keperluan asas secara umum manakala cara pencapaiannya akan ditentukan oleh organisasi sendiri. Fokusnya ialah `apa yang perlu diadakan dan tidak bagaimana hendak melakukannya'.
Elemen :
— Tanggungjawab Pengurusan
— Sistem Kualiti
— Semakan Kontrak
— Kawalan Rekabentuk
— Kawalan Dokument dan Data Perolehan
— Perolehan
— Kawalan Produk yang Dibekalkan oleh Pelanggan
— Identifikasi dan Kemudahkesanan Produk
— Kawalan Proses
— Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Peralatan Pemeriksaan, Pengukuran dan Pengujian
— Status Pemeriksaan dan Pengujian
— Kawalan Produk yang Tidak Memenuhi Keperluan yang Ditetapkan
— Tindakan Pembetulan dan Pencegahan
— Pengendalian, Penyimpanan, Pembungkusan, Pemeliharaan dan Penghantaran
— Kawalan Rekod-rekod Kualliti
— Audit Kualiti Dalaman
— Latihan
— Khidmat Susulan
— Teknik-teknik Statistik
MANFAAT ISO 9000
— ASPEK KONSISTENSI PELAKSANAAN DAN PENGAWASAN
— ASPEK PENGENDALIAN PENCEGAHAN
— ASPEK PERTUMBUHAN DAN PENGEMBANGAN PERUSAHAAN
ISO 14000
Bagian dari seri ISO-14000 yang merupakan suatu sistem yang mengorganisasikan Kebijakan Lingkungan, perencanaan, implementasi, pemeriksaan, tindakan koreksi dan tinjauan manajemen perusahaan dalam melaksanakan kegiatan pengelolaan lingkungan sehingga tercapai perbaikan lingkungan yang bersifat terus menerus atau berkesinambungan.
Keuntungan-keuntungan Sertifikasi ISO-14000
1. Perlindungan Lingkungan
a. Mengurangi/meminimalisasi limbah
b. Optimalisasi penggunaan sumber-sumber alam
c. Membantu mengatasi isu-isu lingkungan global
2. Dasar Persaingan Yang Setara
ISO-14000 akan mengurangi sekecil mungkin timbulnya perbedaanperbedaan pembiayaan lingkungan oleh sebab perbedaan sistem/geografi.
3. Keseuaian Terhadap Peraturan-peraturan Yang Ada
Dengan menggunakan Sertifikat ISO-14000 dalam pengelolaan lingkungan terbuka kesempatan kemampu telusuran dan kesesuaian dokumen-dokumen
dalam mendukung peraturan yang ada.
4. Terbentuknya Sistem Manajemen Yang Efektif
Dengan adanya bermacam-macam tuntutan terhadap perusahaan tentang pengelolaan lingkungan hidup, sistem manajemen lingkungan akan membuat pengelolaan lebih efektif dan mampu berkiprah dalam dunia percaturan Internasional
5. Memiliki Kekuatan Pasar
a. Mampu memasuki pasar dengan produk ramah lingkungan
b . Meningkatkan peran pasar (Market Share)
c. Memenuhi persyaratan pelanggan
d . Membuka peluang investasi
6. Pengurangan Biaya
Dasar utama dalam penekanan biaya adalah mengurangi penanganan bahan
kimia dan sisa-sisa/limbah lainnya.
7. Pengurangan Kerugian
“Sistem” akan melindungi atau meminimumkan akibat ke lingkungan, dan juga meminimumkan akibat buruk bagi karyawan, pengurangan luka dan penyakit jika perusahaan mengadopsi sistem manajemen lingkungan ISO-
14000.
8. Meningkatkan Hubungan Masyarakat
Dalam “Gall-up” pool 1994, di dapat bahwa warga di 24 negara (industri & sedang berkembang) mempertimbangkan perlindungan lingkungan lebih penting dari pada pertumbuhan ekonomi. Jika perusahaan mengembangkan program pengelolaan lingkungan, ini berarti mengembangkan hubungan
kemasyarakatan
9. Mengembangkan Kepercayaan dan Kepuasan Pelanggan
Dengan dimilikinya sertifikat ISO-14001, pelanggan akan merasa lebih aman dan lingkungannya terlindungi. Hal ini akan meyakinkan pelanggan bahwa pemasok peduli lingkungan dan mempunyai dokumen yang sesuai untuk
mendukung pernyataan tersebut.
10. Mengembangkan Perhatian Manajemen Yang Lebih Tinggi
Diwakyang lalu, departemen lingkungan dipandang oleh beberapa perusahaan sebagai kegiatan pemborosan biaya. dengan ISO-14000 departemen lingkungan dipandang positif dan meru[pajkan konponen penting
dalam perusahaan. keseluruhan proses dalam mencapai sertifikasi ISO- 14000 akan merangsang manajemen lebih berkembang dan lebih menghargai pengelolaan lingkungan.
ISO 11000
Kami belum temukan
OHSAS 1800
OHSAS 1800 adalahmenyediakan pedoman luas untuk pemantauan, pengendalian dan meningkatkan efektivitas kerja kesehatan organisasi dan inisiatif keselamatan.
OHSAS 18001 untuk menunjukkan organisasi yang mampu mengelola 'kesejahteraan karyawan di dalam lingkungan kerja, meminimalkan bisnis risiko dan menunjukkan tingkat internasional yang diakui Kesehatan dan Keselamatan manajemen.
OHSAS 18002 menjelaskan persyaratan spesifikasi dan menunjukkan bagaimana bekerja menuju implementation and registration. pelaksanaan dan registrasi.
Manfaat OHSAS 18000
1) Manajemen OH & S Proaktif - Mengurangi Resiko OH & S
Manajemen mengurangi resiko OH & S dengan memiliki sistem manajemen di tempat yang jelas-jelas mendefinisikan peran dan metrik kinerja. Meningkatkan kepatuhan dengan & S hukum persyaratan OH dan membantu organisasi menjadi lebih proaktif dalam mengelola masalah OH & S.
2) Simpan Uang
Menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas inisiatif pengurangan biaya yang terkait dengan beban OH & S premi, kehilangan produktivitas, Workwell denda, dll.
3) Pemasaran & Peluang Goodwill
OHSAS 18000 pendaftaran akan memiliki beberapa pelanggan dan karyawan mempersepsikan manajemen bersikap proaktif, bertanggung jawab dan serius tentang & S keprihatinan OH.
4) Peningkatan Berkelanjutan
OHSAS 18000 menyediakan alat untuk mengidentifikasi dan bertindak atas takeout biaya dan perbaikan lainnya . peluang. OHSAS 18000 memaksa Tim Manajemen untuk lebih bertanggung jawab perbaikan secara kontinyu
International Workshop Agreement (IWA)
adalah senjata lain ISO untuk memberikan respon yang cepat persyaratan untuk standardisasi di daerah di mana struktur teknis dan keahlian tidak sedang di tempat.
IWA dasarnya mendapat dokumen normatif ke pasar relatif cepat dengan peluang yang akan segera membangun dirinya sebagai standar de facto, pilihan kemudian ada yang mengubahnya menjadi Standar Internasional penuh pada tahap berikutnya.
Sedangkan proses hukum tetap merupakan konsep dasar untuk semua kegiatan ISO, diharapkan bahwa prosedur-prosedur baru dan kiriman akan menunjukkan kesediaan ISO untuk menjadi fleksibel dan responsif terhadap kebutuhan dunia untuk standar teknis.
Siklus Deming
W. Edwards Deming di tahun 1950 mengusulkan bahwa proses bisnis harus dianalisis dan diukur untuk mengidentifikasi sumber dari variasi yang menyebabkan produk untuk menyimpang dari persyaratan pelanggan. Dia merekomendasikan bahwa bisnis proses ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik yang kontinu sehingga manajer dapat mengidentifikasi dan mengubah bagian dari proses yang masih perlu ditingkatkan. Sebagai guru, Deming menciptakan (agak disederhanakan) diagram untuk menggambarkan proses ini terus menerus, umumnya dikenal sebagai siklus PDCA Plan, Do, Check, Act *:
— PLAN : Memperbaiki proses bisnis atau komponen Design untuk meningkatkan hasil.
— DO : Melaksanakan rencana dan mengukur kinerjanya.
— CHECK : Menilai pengukuran dan melaporkan hasilnya kepada pengambil keputusan.
— ACT: Tentukan perubahan yang diperlukan untuk memperbaiki proses.
Siklus PDCA Deming dapat digambarkan sebagai berikut:
Fokus Deming adalah pada proses produksi industri, dan tingkat perbaikan ia berusaha berada di tingkat produksi. Pada perusahaan pasca-industri modern, jenis-jenis perbaikan masih dibutuhkan tetapi driver kinerja nyata sering terjadi pada tingkat strategi bisnis. Penyebaran Strategis adalah proses yang lain, tetapi memiliki relatif variasi jangka panjang karena perusahaan besar tidak bisa berubah secepat unit usaha kecil. Namun, inisiatif strategis dapat dan harus ditempatkan dalam sebuah loop umpan balik, lengkap dengan pengukuran dan perencanaan terkait dalam siklus PDCA. Untuk menggambarkan hubungan proses unit bisnis untuk proses strategis, kita dapat membangun dua siklus .
PDCA bersarang:
Ini 'roda dalam roda' menggambarkan hubungan antara manajemen strategis dan manajemen unit bisnis dalam sebuah perusahaan besar. Ada beberapa unit bisnis benar-benar terpisah, tentu saja, masing-masing dengan mengatur sendiri metrik, tujuan, target dan inisiatif. Tetapi angka ini menggambarkan gagasan bahwa aktivitas bisnis merupakan bagian DO dari upaya strategis secara keseluruhan.
Catatan: Siklus PDCA ternyata awalnya dikembangkan oleh Walter A, Shewhart, Bell Laboratories ilmuwan yang adalah sahabat Deming dan mentor, dan pengembang Statistical Process Control (SPC) pada akhir tahun 1920. Jadi kadang-kadang ini disebut sebagai "Shewhart Cycle". Ada juga beberapa variasi baru konsep ini. Lihat Pria yang Ditemukan Kualitas oleh Gabor A., Penguin Books, 1990.
8 Prinsip Manajemen Mutu
1. Organisasi yang berfokus pada pelanggan
Organisasi tergantung pada pelanggan dan karenanya harus memahami pelanggan saat ini dan masa yang akan datang, harus memenuhi persyaratan pelanggan dan berusaha melebihi harapan pelanggan.
2. Kepemimpinan
Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah. Mereka harus menciptakan dan memelihara lingkungan internal di mana orang bisa menjadi sepenuhnya terlibat dalam mencapai tujuan organisasi.
3. Keterlibatan orang
Orang pada semua tingkatan adalah inti dari suatu organisasi dan keterlibatan penuh mereka memungkinkan kemampuan mereka untuk digunakan untuk organisasi manfaat.
4. Pendekatan proses
Hasil yang dikehendaki tercapai lebih efisien bila kegiatan dan sumber daya terkait dikelola sebagai suatu proses.
5. Management Pendekatan sistem manajemen
Mengidentifikasi, memahami dan mengelola suatu sistem proses yang saling terkait sebagai sistem memberi sumbangan untuk organisasi efektifitas dan efisiensi dalam mencapai tujuan.
6. Perbaikan terus menerus
Perbaikan terus-menerus dari kinerja organisasi secara keseluruhan harus menjadi tujuan tetap dari organisasi.
7. Pendekatan faktual untuk pengambilan keputusan
Keputusan yang efektif didasarkan pada analisis data dan informasi.
8. Hubungan yang saling menguntungkan pemasok
Suatu organisasi dan pemasoknya saling bergantung dan suatu hubungan yang saling menguntungkan meningkatkan kemampuan keduanya untuk menciptakan nilai.
TUGAS MANAJEMEN MUTU III
OLEH Dicky Yudhistryanto 224308020
Prosedur Wajib / Mandatory ISO 9001
Dalam standart ISO9001 : 2000 disebutkan bahwa ada prosedur yang bersifat wajib dibuat oleh organisasi yang lebih sering dikenal sebagai enam prosedur wajib. Prosedur tersebut adalah :
1. Tinjauan Manajemen (Management Review)
2. Pengedalian Dokumen
3. Pengendalian Catatan Mutu
4. Audit Internal
5. Pengendalian Produk Tidak Sesuai
6. Tindakan Koreksi dan Pencegahan
Prosedur lain yang perlu didokumentasikan diantaranya Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan, Seleksi & Evaluasi Supplier, Pelatihan. Prosedur yang ikut mempengaruhi system manajemen mutu perlu juga ditetapkan, tergantung keadaan organisasi yang bersangkutan.
Hal – hal yang tidak bisa / sulit dilakukan oleh organisasi sebaiknya tidak ditetapkan dalam sebuah prosedur, karena setiap prosedur yang sudah ditetapkan harus dilaksanakan. Jika tidak, maka akan menjadi bahan temuan audit, baik internal maupun eksternal.
Rekaman Mutu Wajib ISO 9001
Rekaman mutu adalah dokumen yang dapat menunjukkan bukti dilaksanakannya suatu pekerjaan. Rekaman mutu dapat berupa formulir (form), foto, video, atau rekaman data computer (softcopy). Namun lazimnya adalah berupa form. Contohnya form surat permohonan pembelian, form checkseet pemeriksaan mesin, dan sebagainya.
Telah disebutkan sebelumnya bahwa ada beberapa kegiatan yang diwajibkan memiliki rekaman mutu seperti kegiatan seleksi dan evaluasi supplier, evaluasi kepuasan pelanggan, dan sebagainya.
DOKUMEN YANG MENYATAKAN HASIL YANG DICAPAI ATAU BUKTI TENTANG KEGIATAN YANG TELAH DILAKUKAN
Ø Rekaman Tinjauan Manajemen
Ø Rekaman Pendidikan, Pelatihan, Ketrampilan & Pengalaman
Ø Rekaman realisasi proses dan hasil akhir sesuai persyaratan
Ø Hasil dari tinjauan persyaratan produk dan tindakannya
Ø Rekaman Perencanaan perancangan dan pengembangan
Ø Hasil penilaian dan pemilihan pemasok
Ø Validasi proses produksi dan penyediaan jasa
Ø Identifikasi yang unik dan mampu telusur
Ø Laporan kehilangan, kerusakan dari kepemilikan pelanggan
Ø Hasil kalibrasi-verifikasi sarana pengukuran & pemantauan
Ø Rekaman audit internal
Ø Rekaman kesesuaian produk dengan kriteria keberterimaan
Ø Rekaman ketidaksesuaian, tindakan berikutnya & konsesi
Ø Hasil Tindakan Koreksi
Ø Hasil Tindakan Pencegahan
Langganan:
Postingan (Atom)